SANTE - てんかんに対する視床前核の刺激

Medtronic, Inc. は、難治性てんかん患者に対する同社の脳深部刺激療法 (DBS) であるてんかんに対する Medtronic DBS Therapy の治験を後援しています。 てんかんは 230 万人のアメリカ人が罹患している状態であり、これらの患者の約 3 分の 1 は難治性であるか、幅広い治療オプションにもかかわらず発作を経験し続けています。

前向き無作為化二重盲検試験では、既存の技術を使用して、視床の前核の両側刺激がてんかん患者の発作頻度を安全かつ効果的に減少させることができるかどうかをテストします。 これには、米国の 17 か所で 157 人の患者が登録されており、110 人の患者が移植され、移植後 13 か月間監視され、デバイスが承認されるか研究が中止されるまで長期の追跡調査が行われました。 移植された 110 人の被験者のうち 109 人が、アクティブ刺激またはコントロールに無作為に割り付けられました。

神経刺激を受けた活動群の患者は、3か月の二重盲検期に神経刺激を受けなかった対照群と比較して、発作率の低下についてモニターされました。 二重盲検期の後、すべての患者は神経刺激を受けました。

この試験の候補者は、少なくとも 3 種類の抗てんかん薬が無効であることが証明されている部分発症てんかんの成人でした。 彼らは、月に平均6回以上の発作を起こしていたはずです。 候補者は、試験に参加している間、てんかんの薬を受け取り続けました。

脳深部刺激療法は、米国、欧州、カナダ、オーストラリアで、本態性振戦およびパーキンソン病の治療薬として承認されています。 脳深部刺激療法は、米国ではてんかんの治療に承認されていません。