- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00192855
Entacapone Augmentation for Schizophrenia
24 augustus 2010 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Entacapone Augmentation for Schizophrenia- A Randomized Controlled Trial
This study is testing the hypothesis that Entacapone added to ongoing antipsychotic treatment can be beneficial in schizophrenic patients with negative symptoms.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- predominantly negative symptoms
- stable on ongoing antipsychotic treatment
Exclusion Criteria:
- acute psychotic exacerbation
- suicidal ideation
- uncontrolled systemic disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Improvement in specific rating scales during the study and after completion, compared to baseline.
Tijdsspanne: Baseline and once a month untill end of study
|
Baseline and once a month untill end of study
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Change in PANSS score.
Tijdsspanne: Before and after intervention
|
Before and after intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ehud Klein, Rambam Health Care Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- entacapon.schiz.CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Entacapone
-
Vernalis (R&D) LtdSyneos Health; Cita NeuroPharmaceuticalsVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Kaichun WuNational Institute of Biological Sciences, BeijingOnbekend
-
NovartisVoltooidZiekte van ParkinsonFilippijnen, Thailand, Australië, Taiwan
-
NovartisVoltooid
-
Orion Corporation, Orion PharmaVoltooidZiekte van ParkinsonFinland, Duitsland, Hongarije, Letland
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityWerving
-
Orion Corporation, Orion PharmaVoltooid
-
Kastle Therapeutics, LLCIonis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Daniel ClaassenWervingZiekte van Parkinson | Meervoudige systeematrofie | Puur autonoom falen | Dementie met Lewy Bodies | Autonoom falenVerenigde Staten