- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00207129
Effect of Capecitabine on the Pharmacokinetics of BMS-247550 and BMS-247550 on the Pharmacokinetics of Capecitabine and Its Metabolites in Patients With Advanced Malignancies
27 januari 2017 bijgewerkt door: R-Pharm
Effect of Capecitabine on the Pharmacokinetics of BMS-247550 on the Pharmacokinetics of Capecitabine and Its Metabolites in Patients With Advanced Malignancies
The purpose of this study is to test how BMS-247550 (ixabepilone) affects the removal of capecitabine from the body and how capecitabine affects the removal of BMS-247550 from the body.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
25
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Recovery from surgery or radiation therapy
- Measurable or non-measurable disease
- Available for follow-up
Exclusion Criteria:
- Neuropathy
- Uncontrolled pulmonary or cardiovascular disease
- Known history of HIV infection
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EEN
|
Solution, I.V. infusion, 40 mg/m2, Cycles 1-18: once per cycle (Day 1) cycles 2-18 (6-54 weeks) depending on response.
Andere namen:
|
Experimenteel: B
|
Tablets, Oral, 1000 mg/m2, Cycle 1: Once (Day 1) Cycle 2: Twice daily (Days 1-5) Cycles 3-18: None, 2 cycles (6 weeks).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Effect of capecitabine on the pharmacokinetics of BMS-247550 and to assess the effect of BMS-247550 on the pharmacokinetics of capecitabine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Safety/Tumor response
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CA163-038
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ixabepilone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBristol-Myers SquibbVoltooidUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten
-
R-PharmNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiekVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidLymfoom | Kanker van de dunne darm | Niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiekVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterBristol-Myers SquibbBeëindigdUrogenitale neoplasmata | Adenocarcinoom | Carcinoom | Neoplasmata, glandulair en epitheel | Genitale neoplasmata, mannelijk | Prostaatneoplasmata | Prostaat Ziekten | Genitale ziekten, manVerenigde Staten
-
Eisai Inc.Voltooid
-
R-PharmVoltooidVaste maligniteitenVerenigde Staten
-
R-PharmVoltooidKankerVerenigde Staten
-
R-PharmVoltooidMaagneoplasmataKorea, republiek van, Taiwan, Japan, Singapore, Hongkong
-
R-PharmBeëindigd