Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin eribulinmesylaat en ixabepilon worden vergeleken bij het veroorzaken of verergeren van neuropathie bij deelnemers met gevorderde borstkanker

20 juni 2023 bijgewerkt door: Eisai Inc.

Een multicenter, gerandomiseerde, open-label fase II-studie waarin eribulinemesylaat en ixabepilon worden vergeleken bij het veroorzaken of verergeren van neuropathie bij patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium

Het doel van deze studie bij patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium is om de incidentie en ernst van bijwerkingen van neuropathie te vergelijken voor de twee behandelingsgroepen (eribuline versus ixabepilon) met behulp van de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE versie 3.0) beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Sedona, Arizona, Verenigde Staten, 86336
        • Northern AZ Hematology and Oncology Associates
    • California
      • Hawthorne, California, Verenigde Staten, 90250
        • Healing Hands Oncology and Medical Care
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33428
        • Comprehensive Cancer Care Specialist of Boca
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • Robert R. Carroll, MD, PA
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461
        • Hematology Oncology Associates
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33467
        • Medical Specialists of the Palm Beaches
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Ocala Oncology Center
      • Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Oncology and Hematology Associates of West Broward
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Heartland Oncology Hematology
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Hematology and Oncology Specialists
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Metairie Institute of Comprehensive Health
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Hematology and Oncology Specialists
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, PA
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
        • Washington County Hospital
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Verenigde Staten, 48183
        • Josephine Ford Cancer Center
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health Systems
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Henry Ford Medical Center Farmington
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 7922
        • Summit Medical Group
      • Mount Arlington, New Jersey, Verenigde Staten, 7856
        • Joan Knechel Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Saint Vincent's Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weil Cornell Breast Center
    • North Carolina
      • Charleston, North Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Charleston Hematology Oncology Associates Pa
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Cancer Center of North Carolina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Northwest Cancer Specialists Rose Quarter
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
        • Northwest Cancer Specialists Hoyt
      • Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
        • Northwest Cancer Specialists
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Lone Star Oncology
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78405
        • South Texas Institute of Cancer
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78410
        • Northwest Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Texas Oncology, PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Texas Oncology-Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Texas Oncology, PA
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 76033
        • Texas Oncology, PA Bedford
      • Plano, Texas, Verenigde Staten
        • North Texas Regional Cancer Center
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Northern Utah Associates
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Northwest Cancer Specialist Vancouver
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
        • Northwest Cancer Care Specialists, P.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke proefpersonen met bevestigd lokaal recidiverend of gemetastaseerd borstcarcinoom die eerder taxaantherapie en ten minste één eerder cytotoxisch chemotherapieregime hebben gekregen voor gevorderde ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die eerder met ixabepilon zijn behandeld.
  2. Proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met eribuline, zelfs als ze niet zijn toegewezen aan een behandeling met eribuline.
  3. Proefpersonen met reeds bestaande neuropathie Graad groter dan of gelijk aan 2.
  4. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 1 of 2.
  5. Proefpersonen met bilaterale borstamputatie waaronder bilaterale axillaire lymfeklierdissectie.
  6. Onderwerpen met ontbrekende cijfers vereist voor trillingsbeoordeling.
  7. Proefpersonen met andere gelijktijdige ziekten of aandoeningen waarvan wordt verwacht dat ze de beoordelingen van neuropathie verstoren, waaronder mogelijk vitaminetekort, gevolgen van cerebrovasculaire aandoeningen, schildklierinsufficiëntie, lumbale of cervicale radiculopathie, of alcoholische of inflammatoire neuropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eribuline-mesylaat
Geneesmiddel: Eribulin-mesylaat

E7389 (eribulinemesylaat) toegediend in een dosis van 1,4 mg/m^2 als een intraveneuze (IV) bolus van 2 tot 5 minuten op dag 1 en 8 van een cyclus van 21 dagen.

De behandelingsfase omvat zes cycli. Patiënten kunnen de verlengingsfase ingaan voor extra cycli na de zesde behandelingscyclus.

Andere namen:
  • E7389
Actieve vergelijker: Ixabepilon
Geneesmiddel: Ixabepilon

Ixabepilon gegeven in een startdosis van 32 of 40 mg/m^2 (volgens goedgekeurde etikettering) als een intraveneus infuus van 3 uur op dag 1 van een cyclus van 21 dagen.

De behandelingsfase omvat zes cycli. Patiënten kunnen de verlengingsfase ingaan voor extra cycli na de zesde behandelingscyclus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met tijdens behandeling optredende neuropathie-bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Vanaf toediening van de eerste dosis tot ongeveer 5 jaar
Neuropathie bijwerkingen werden beoordeeld volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versie 3.0 en gecodeerd volgens de huidige versie van de Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). Bijwerkingen op het gebied van neuropathie omvatten de uitgebreide lijst van voorkeurstermen (PT's) zoals gedefinieerd in de standaard MedDRA-query voor neuropathie en de volgende aanvullende PT's: neuropathie, hyperesthesie, pijnlijke reactie op normale prikkels, pallanesthesie en allodynie. Als de maximale CTCAE-graad na baseline van de gecombineerde term "neuropathie" hoger was dan de baseline maximale CTCAE-graad van de gecombineerde term, dan werd het voorval beschouwd als tijdens de behandeling optredende neuropathie-bijwerkingen per CTCAE-graad. Voor een enkele deelnemer werd 1) een bijwerking van neuropathie die tijdens het onderzoek meer dan eens optrad, gedefinieerd met dezelfde of verschillende MedDRA-PT's, slechts één keer geteld, 2) bij een bijwerking van neuropathie met verschillende CTCAE-gradaties werd alleen de hoogste graad van bijwerking geteld.
Vanaf toediening van de eerste dosis tot ongeveer 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met een incidentie van door behandeling optredende myalgie/artralgie
Tijdsspanne: Vanaf toediening van de eerste dosis tot ongeveer 5 jaar
De incidentie van TE-myalgie/artralgie werd berekend als het percentage deelnemers met TE-myalgie/artralgie. Een deelnemer die in de loop van het onderzoek meer dan eens een artralgie of myalgie-AE had, werd slechts één keer meegeteld in de incidentieberekening voor myalgie/artralgie-AE's. Een deelnemer met bijwerkingen van myalgie/artralgie met verschillende CTCAE-graden werd in de loop van de evaluatieperiode geteld met de hoogste CTCAE-graad. Als de post-baseline CTCAE-graad van de gecombineerde term "myalgie/artralgie" groter was dan de baseline maximale CTCAE-graad van de gecombineerde term, had de deelnemer TE-myalgie/artralgie. Het tweezijdige 95%-betrouwbaarheidsinterval (BI) voor de incidentie van TE-myalgie/artralgie werd berekend met behulp van de Clopper-Pearson-methode (d.w.z. de exacte methode) voor elke behandelingsgroep.
Vanaf toediening van de eerste dosis tot ongeveer 5 jaar
Verandering van basislijn in trillingsperceptiedrempel (VPT)
Tijdsspanne: Basislijn, behandelingsfase: cycli 2 tot 6 (dag 1); Verlengingsfase: cyclus 9 dag 1, cyclus 12 dag 1, cyclus 15 dag 1 (duur van elke cyclus = 21 dagen), einde van de behandeling, follow-up na de behandeling, slechtste resultaat na baseline (tot ongeveer 5 jaar)
De door deelnemers gerapporteerde vragenlijst werd gebruikt om de incidentie en ernst van bijwerkingen van neuropathie te vergelijken. Sensorische en motorische scores moesten afzonderlijk worden geanalyseerd met behulp van een gegeneraliseerd lineair model. Voor elke stratificatievariabele werden afzonderlijke subgroepanalyses uitgevoerd. VPAT werd gemeten met behulp van een Vibratron II-apparaat (Physitemp, Inc.) en een gemodificeerd Two Alternative Forced Choice psychofysisch algoritme. VPT werd beoordeeld op het ventrale oppervlak van de distale wijsvinger (kant tegenover de nagel), contralateraal aan de kant van de mastectomie of primaire ziekte en op het distale vlezige kussentje van zowel de rechter als de linker grote teen (kant tegenover de nagel). Als de mastectomie bilateraal was, werd de wijsvinger aan de kant zonder okselklierdissectie getest. Gegevens varieerden van 0 (ongeldig) tot 20 vu. Een lagere VPT duidde op een grotere gevoeligheid.
Basislijn, behandelingsfase: cycli 2 tot 6 (dag 1); Verlengingsfase: cyclus 9 dag 1, cyclus 12 dag 1, cyclus 15 dag 1 (duur van elke cyclus = 21 dagen), einde van de behandeling, follow-up na de behandeling, slechtste resultaat na baseline (tot ongeveer 5 jaar)
Aantal deelnemers met verschuiving van basislijn naar slechtste Post-basislijn Neurotoxiciteitsvragenlijst (PNQ) Score voor item 1 (sensorisch)
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 5 jaar
De PNQ bestond uit 3 delen; Item 1 (zintuiglijk) gemeten gevoelloosheid, pijn, brandend of tintelend gevoel in handen of voeten, item 2 (motorisch) gemeten zwakte in armen of benen, en item 3 (activiteiten) gemeten activiteiten die het dagelijks leven hinderden. De deelnemer kreeg te horen dat er geen goed of fout antwoord was en dat zijn antwoord moest weerspiegelen hoe hij zich voelde sinds de laatste keer dat hij de PNQ had ingevuld. Sensorische scores werden afzonderlijk geanalyseerd. Letterscores (A=geen, B=licht, C=matig, D=matig tot ernstig en E=ernstig) voor PNQ werden omgezet in numerieke scores A (geen)=0, B (licht)=1, C (matig )=2, D (matig tot ernstig)=3 en E (ernstig)=4). De totaalscores varieerden van 0 (minimale ernst) tot 10 (maximale ernst). Hogere scores duidden op grotere ernst. Neuropathie AE's die sensorisch waren, werden geëvalueerd met de PNQ Item 1 (sensorisch). Categorieën waarbij geen enkele deelnemer enige verschuiving vertoonde van baseline naar post-baseline voor beide armen, werden niet opgenomen in de presentatie.
Baseline tot ongeveer 5 jaar
Aantal deelnemers met verschuiving van basislijn naar slechtste Post-basislijn Neurotoxiciteitsvragenlijst (PNQ) Score voor item 2 (motor)
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 5 jaar
De PNQ bestond uit 3 delen; Item 1 (zintuiglijk) gemeten gevoelloosheid, pijn, brandend of tintelend gevoel in handen of voeten, item 2 (motorisch) gemeten zwakte in armen of benen, en item 3 (activiteiten) gemeten activiteiten die het dagelijks leven hinderden. De deelnemer kreeg te horen dat er geen goed of fout antwoord was en dat zijn antwoord moest weerspiegelen hoe hij zich voelde sinds de laatste keer dat hij de PNQ had ingevuld. Motorische scores werden afzonderlijk geanalyseerd. Letterscores (A=geen, B=licht, C=matig, D=matig tot ernstig en E=ernstig) voor PNQ werden omgezet in numerieke scores A (geen)=0, B (licht)=1, C (matig )=2, D (matig tot ernstig)=3 en E (ernstig)=4). De totaalscores varieerden van 0 (minimale ernst) tot 10 (maximale ernst). Hogere scores duidden op grotere ernst. Neuropathie-AE's die motorisch waren, werden geëvalueerd met de PNQ Item 2 (motor). Categorieën waarbij geen enkele deelnemer enige verschuiving vertoonde van baseline naar post-baseline voor beide armen, werden niet opgenomen in de presentatie.
Baseline tot ongeveer 5 jaar
Aantal deelnemers met verschuiving van baseline naar slechtste Post-baseline vragenlijst voor deelnemersneurotoxiciteit (PNQ) samengestelde score
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 5 jaar
De PNQ bestond uit 3 delen; Item 1 (zintuiglijk) gemeten gevoelloosheid, pijn, brandend of tintelend gevoel in handen of voeten, item 2 (motorisch) gemeten zwakte in armen of benen, en item 3 (activiteiten) gemeten activiteiten die het dagelijks leven hinderden. Sensorische scores, motorische scores en samengestelde scores werden afzonderlijk geanalyseerd. Voor zowel item 1 als item 2 werden letterscores (A=geen, B=licht, C=matig, D=matig tot ernstig en E=ernstig) voor PNQ omgezet in numerieke scores A(geen)=0, B( licht)=1, C(matig)=2, D(matig tot ernstig)=3 en E (ernstig)=4. De totaalscores varieerden van 0 (minimale ernst) tot 10 (maximale ernst). Hogere scores duidden op grotere ernst. De samengestelde PNQ-score werd gedefinieerd als de slechtste van item 1- en item 2-score. Als noch item 1- noch item 2-score D of E was, maar als een vakje was aangevinkt in item 3, zou de samengestelde PNQ-score D zijn. Categorieën waarbij geen enkele deelnemer enige verschuiving vertoonde van baseline naar post-baseline voor beide armen werden niet opgenomen bij de presentatie.
Baseline tot ongeveer 5 jaar
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de behandeling tot ziekteprogressie (PD) (tot ongeveer 5 jaar)
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde complete respons (CR) of bevestigde partiële respons (PR) op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v.1.0 voor doellaesies beoordeeld door magnetische resonantiebeeldvorming en computertomografie en beoordeling door de onderzoeker. Deelnemers met onbekende of ontbrekende antwoorden werden behandeld als non-responders. CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doellaesies. PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30 procent (%) in de som van de langste diameter van doellaesies, waarbij de basislijnsom van de langste diameter als referentie werd genomen. ORR=CR+PR, werd gepresenteerd met een tweezijdig 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) volgens de methode van de Clopper-Pearson-methode voor het berekenen van de exacte binominale intervallen.
Vanaf de startdatum van de behandeling tot ziekteprogressie (PD) (tot ongeveer 5 jaar)
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 5 jaar)
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot PD of overlijden door welke oorzaak dan ook zoals bepaald door de onderzoeker. Ziekteprogressie volgens RECIST v1.0 werd gedefinieerd als een relatieve toename van ten minste 20% en een absolute toename van 5 millimeter in de som van de diameters van doellaesies (waarbij we de kleinste som in het onderzoek als referentie nemen) geregistreerd sinds de start van de behandeling of het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies. De duur van PFS werd berekend als de einddatum min de datum van het eerste geneesmiddel plus 1. Voor deelnemers die geen gebeurtenis hadden (degenen die verloren waren gegaan voor follow-up of die geen vooruitgang hadden geboekt op de datum van de afsluiting van de gegevens) werd PFS gecensureerd. De mediane PFS en het bijbehorende 95%-BI werden geschat voor elke behandelingsgroep met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 5 jaar)
Klinisch voordeelpercentage (CBR)
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de behandeling tot PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (tot ongeveer 5 jaar)
CBR werd gedefinieerd als het aantal deelnemers (CR + PR + stabiele ziekte (SD) langer dan of gelijk aan 6 maanden) gedeeld door het aantal deelnemers in de analysepopulatie. Het 95%-BI werd gegenereerd voor het klinische voordeelpercentage voor elke behandelingsgroep en was gebaseerd op de Clopper-Pearson-methode voor het berekenen van de exacte binominale intervallen.
Vanaf de startdatum van de behandeling tot PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed (tot ongeveer 5 jaar)
Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste CR of PR tot de eerste documentatie van PD of datum van overlijden (Tot ongeveer 5 jaar)
DoR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste gedocumenteerde CR of PR tot PD of overlijden door welke oorzaak dan ook. Het werd gemeten vanaf het moment dat werd voldaan aan de meetcriteria voor CR of PR (afhankelijk van welke status het eerst werd geregistreerd) tot de eerste datum waarop recidief of PD objectief werd gedocumenteerd. Het werd gedefinieerd voor deelnemers met een bevestigde CR of een bevestigde PR. Deelnemers zonder progressieve ziekte of overlijden werden gecensureerd. De mediane duur en 95% betrouwbaarheidsinterval van de mediaan werden voor elke behandelingsgroep geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Vanaf de datum van de eerste CR of PR tot de eerste documentatie van PD of datum van overlijden (Tot ongeveer 5 jaar)
Percentage deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's) als maatstaf voor de veiligheid en verdraagbaarheid van Eribulin en Ixabepilone
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer, vanaf de eerste dosis tot 42 dagen na de laatste dosis studiebehandeling (tot ongeveer 5 jaar)
De algemene veiligheid werd beoordeeld door alle TEAE's en SAE's te controleren. TEAE's werden gemeld met een frequentie van 0% of meer in de onderzoekspopulatie.
Voor elke deelnemer, vanaf de eerste dosis tot 42 dagen na de laatste dosis studiebehandeling (tot ongeveer 5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eisai Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

9 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E7389-G000-209

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Eribulin-mesylaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren