- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00210067
A Study in Subjects With Retinal Detachment
8 oktober 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
A Double-Masked, Randomized, Dose-Ranging Study of a Single Intravitreal (IVT) Injection of INS37217 Intravitreal Injection in Subjects With Retinal Detachment
The purpose of this trial is to access the tolerability of INS37217 Intravitreal Injection when administered intravitreally in subjects with macula-on or macula-off rhegmatogenous retinal detachment (RRD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- have macula-on or macula-off rhegmatogenous retinal detachment
- are eligible for pneumatic retinopexy, with identifiable retinal breaks
- are phakic or pseudo-phakic
Exclusion Criteria:
- have detachments not of a rhegmatogenous nature
- currently have blood in the vitreous, corneal opacity, or other conditions which limit the view of peripheral retina
- have evidence of intraocular inflammation (uveitis)
- have a history of current condition of uncontrollable, elevated IOP or open-angle glaucoma
- have breaks not conducive to a single procedure of pneumatic retinopexy treatment
- have proliferative vitreoretinopathy of type C or D
- have previously had a vitrectomy or require one
- have previously had a scleral buckle procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
verdraagzaamheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
pharmacological activity
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op denufosol tetranatrium (INS37217) Intravitreale injectie
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidTaaislijmziekteVerenigde Staten, Australië, Canada, Nieuw-Zeeland
-
Merck Sharp & Dohme LLCIngetrokken
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigdNetvliesloslatingVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigdUveïtis | Cystoïd maculair oedeem
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidTaaislijmziekteVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCCystic Fibrosis FoundationVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid