- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00210067
A Study in Subjects With Retinal Detachment
8. října 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
A Double-Masked, Randomized, Dose-Ranging Study of a Single Intravitreal (IVT) Injection of INS37217 Intravitreal Injection in Subjects With Retinal Detachment
The purpose of this trial is to access the tolerability of INS37217 Intravitreal Injection when administered intravitreally in subjects with macula-on or macula-off rhegmatogenous retinal detachment (RRD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Inclusion Criteria:
- have macula-on or macula-off rhegmatogenous retinal detachment
- are eligible for pneumatic retinopexy, with identifiable retinal breaks
- are phakic or pseudo-phakic
Exclusion Criteria:
- have detachments not of a rhegmatogenous nature
- currently have blood in the vitreous, corneal opacity, or other conditions which limit the view of peripheral retina
- have evidence of intraocular inflammation (uveitis)
- have a history of current condition of uncontrollable, elevated IOP or open-angle glaucoma
- have breaks not conducive to a single procedure of pneumatic retinopexy treatment
- have proliferative vitreoretinopathy of type C or D
- have previously had a vitrectomy or require one
- have previously had a scleral buckle procedure
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
snášenlivost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
pharmacological activity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy
Klinické studie na denufosol tetrasodium (INS37217) Intravitreální injekce
-
Merck Sharp & Dohme LLCStaženo
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoOddělení sítniceSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoUveitida | Cystoidní makulární edém
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoCystická fibróza
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoCystická fibrózaSpojené státy, Austrálie, Kanada, Nový Zéland
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno