Effect van orale smering op eetlust, voedselinname en speekselbiomarkers in eiwitdranken (LubSat)
1 november 2022 bijgewerkt door: Anwesha Sarkar, University of Leeds
Effecten van eiwitdranken die verschillen in hun smerende eigenschappen op eetlustbeheersing, latere voedselinname en speekselbiomarkers
Het hoofddoel van deze studie is het ophelderen van de invloed van eiwitdranken die verschillen in hun smerende eigenschappen (laag/gemiddeld/hoog smerend) en controle (water) op verzadiging en verzadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen een acute, gerandomiseerde cross-over studie voor die drie soorten eiwitdranken vergelijkt die verschillen in hun smerende eigenschappen, d.w.z. een met lage smerende eigenschappen gemaakt met behulp van natriumcaseïnaat, een met medium smerende eigenschappen gemaakt door wei-eiwit, en de derde met hoge smerende eigenschappen gemaakt door verwarmde wei-eiwitten. Alle drie de dranken bevatten toegevoegde bananensmaak en niet-voedzame zoetstof. Water fungeert als controle en heeft dezelfde smaak en zoetheid als die van de eiwitdranken.
Deelnemers wordt gevraagd om vier keer naar het laboratorium te komen. Alvorens deel te nemen, wordt elke deelnemer gescreend op geschiktheidscriteria met behulp van een online gezondheidsscreeningsvragenlijst en Three Factors Eating Questionnaire. Deelnemers krijgen een van de vier behandelingen aangeboden (water of een van de drie eiwitdranken), waarvan de volgorde gerandomiseerd en gecompenseerd is.
Deelnemers krijgen de instructie om 11 uur te vasten en 24 uur voor elke sessie geen alcohol te drinken. Elke sessie duurt 1,5 uur (8.40 uur tot 22.10 uur). Tijdens de eerste sessie worden gewicht en lengte gemeten. Deelnemers geven vervolgens basiswaarde (- 5 min) eetlustbeoordelingen op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS). Daarna krijgen ze de preload - ofwel eiwitdranken die verschillen in hun smerende eigenschappen of water. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om hun eetlust gedurende de volgende 30 minuten elke 10 minuten op een VAS van 100 mm te beoordelen. Ad libitum voedsel wordt aangeboden als ontbijt na 30 minuten na inname van de preload en de laatste VAS is ingenomen. Speeksel wordt tijdens elke sessie drie keer ingenomen vóór preload, na preloadconsumptie en vóór ad libitum ontbijt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-55 jaar
- Met een BMI tussen 18,5 - 27,99 kg/m²)
- Over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- een door bloed overgedragen ziekte heeft;
- diabetes type 1 of type 2 hebt;
- een lever- en nieraandoening heeft;
- een voorgeschiedenis hebben van gastro-intestinale chirurgie;
- bent een roker;
- orale infecties/ziekten hebben;
- een chronische of acute gezondheidstoestand heeft die van invloed kan zijn op het vermogen om voedsel te voelen, te eten, te verteren, te absorberen of uit te scheiden;
- een gevoelige maag hebt (Prikkelbare Darm Maag);
- momenteel voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicatie gebruikt;
- zwanger bent of borstvoeding geeft;
- ziek bent, zich onwel voelt, koorts hebt, verkouden bent of hoest;
- voorgeschiedenis van voedselallergie of -intolerantie;
- een speciaal dieet volgt of eiwit- en/of vezelsupplementen gebruikt;
- kan geen eiwitdranken verdragen;
- COVID-gerelateerde symptomen vertonen (hoge temperatuur, een nieuwe aanhoudende hoest, verlies of verandering van uw reuk of smaak);
- als u zichzelf isoleert of als u vertrekt met iemand die zichzelf isoleert of COVID-gerelateerde symptomen vertoont.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onverwarmde wei-eiwitten (UWP)
Deelnemers krijgen 's ochtends een preload van 200 ml onverwarmde wei-eiwitten (UWP), op een nuchtere toestand.
30 minuten na de preload krijgen de deelnemers ad libitum ontbijt.
Ze worden gevraagd om "zo veel of zo weinig te eten als ze willen, totdat ze zich comfortabel verzadigd voelen".
|
De preload is gemaakt van wei-eiwitpoeder.
De energiebelasting van de preload is 119,7 kcal en heeft bananensmaak en zoetstof.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verwarmd wei-eiwit (HWP)
Deelnemers krijgen 's ochtends een preload van 200 ml verwarmde wei-eiwitten (HWP), op een nuchtere toestand.
30 minuten na de preload krijgen de deelnemers ad libitum ontbijt.
Ze worden gevraagd om "zo veel of zo weinig te eten als ze willen, totdat ze zich comfortabel verzadigd voelen".
|
De preload is gemaakt van wei-eiwitpoeder van 95% en wordt gedurende een bepaalde tijd verwarmd.
De energiebelasting van de preload is 119,7 kcal en heeft bananensmaak en zoetstof.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Caseïne (Cas)
Deelnemers krijgen 's ochtends een preload van 200 ml Caseïne (Cas) in nuchtere toestand.
30 minuten na de preload krijgen de deelnemers ad libitum ontbijt.
Ze worden gevraagd om "zo veel of zo weinig te eten als ze willen, totdat ze zich comfortabel verzadigd voelen".
|
De preload is gemaakt van caseïnepoeder.
De energiebelasting van de preload is 105 kcal en heeft bananensmaak en zoetstof.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Water
Het water heeft dezelfde bananensmaak en zoetheid die passen bij de eiwitdranken.
Deelnemers krijgen dezelfde hoeveelheid water als eiwitdranken - 200 ml.
|
De preload is water dat als controle fungeert en dezelfde bananensmaak en zoetstof bevat om te passen bij de andere drie interventie - eiwitdranken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijnniveau en verandering in hongerscores
Tijdsspanne: -5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
Een vragenlijst die de waargenomen honger beoordeelt, wordt op specifieke tijdstippen gedurende elk van de 1,5 uur durende testdagen ingevuld.
De vragenlijst is een VAS van 100 mm die een beoordelingsschaal met horizontale lijnen vertegenwoordigt voor elk antwoord.
Het vraagt: "Hoe hongerig voel je je nu?" met ankers van 'niet allemaal' tot 'extreem'.
Het bereik is 0 mm (min honger) en 100 is (max honger).
|
-5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
|
Basislijnniveau en verandering in volheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: -5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
Een vragenlijst die de waargenomen volheid beoordeelt, wordt op specifieke tijdstippen gedurende elk van de 1,5 uur durende testdagen ingevuld.
De vragenlijst is een VAS van 100 mm die een beoordelingsschaal met horizontale lijnen vertegenwoordigt voor elk antwoord.
Het vraagt: "Hoe vol voel je je nu?" met ankers van 'niet allemaal' tot 'extreem'.
Het bereik is 0 mm (min. volheid) en 100 mm (max. volheid).
|
-5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
|
Basislijnniveau en verandering in het verlangen om te eten
Tijdsspanne: -5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
Een vragenlijst die de waargenomen wens om te eten beoordeelt, wordt ingevuld op specifieke tijdstippen gedurende elk van de testdagen van 1,5 uur.
De vragenlijst is een VAS van 100 mm die een beoordelingsschaal met horizontale lijnen vertegenwoordigt voor elk antwoord.
Het vraagt: "Hoe sterk is je verlangen om op dit moment te eten?" met ankers van 'niet allemaal' tot 'extreem'.
Het bereik is 0 mm (min. verlangen om te eten) en 100 is (max. verlangen om te eten).
|
-5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
|
Basislijnniveau en verandering in toekomstige beoordelingen van voedselconsumptie
Tijdsspanne: -5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
Een vragenlijst die de waargenomen toekomstige voedselconsumptie beoordeelt, wordt ingevuld op specifieke tijdstippen gedurende elk van de testdagen van 1,5 uur.
De vragenlijst is een VAS van 100 mm die een beoordelingsschaal met horizontale lijnen vertegenwoordigt voor elk antwoord.
Het vraagt: "Hoeveel voedsel denk je dat je nu zou kunnen eten?" met ankers van 'niet allemaal' tot 'extreem'.
Het bereik is 0 mm (min verwachte voedselconsumptie) en 100 mm (max verwachte voedselconsumptie).
|
-5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
|
Basislijnniveau en verandering in dorstscores
Tijdsspanne: -5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
Een vragenlijst die de waargenomen dorst beoordeelt, wordt ingevuld op specifieke tijdstippen gedurende elk van de testdagen van 1,5 uur.
De vragenlijst is een VAS van 100 mm die een beoordelingsschaal met horizontale lijnen vertegenwoordigt voor elk antwoord.
Het vraagt: "Hoeveel dorst heb je nu?" met ankers van 'niet allemaal' tot 'extreem'.
Het bereik is 0 mm (min dorst) en 100 is (max dorst).
|
-5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
|
Basislijnniveau en verandering in de energie-inname bij het ontbijt
Tijdsspanne: -5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
De deelnemers krijgen een ad libitum ontbijt met ontbijtgranen en melk, thee/koffie (naar keuze van de deelnemer) en water.
De hoeveelheid ontbijt wordt verstrekt (in grammen) en wordt voor consumptie gewogen en eventuele restanten worden na consumptie opnieuw gewogen.
Verbruikte energie wordt berekend.
Voor het nuttigen van het ontbijt krijgen de deelnemers 15 minuten de tijd.
|
-5 minuten, 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten, 50 minuten.
|
|
Basislijnniveau en verandering in speekseleiwit
Tijdsspanne: -5 minuten, 20 minuten, 50 minuten
|
Speeksel wordt bij elk bezoek op drie tijdstippen verzameld.
Speekselproteïne zal worden geanalyseerd om de relatie te bepalen tussen deze componenten die orale smering en verzadiging en verzadiging beïnvloeden.
|
-5 minuten, 20 minuten, 50 minuten
|
|
Basislijnniveau en verandering in speekselamylase
Tijdsspanne: -5 minuten, 20 minuten, 50 minuten
|
Speeksel wordt bij elk bezoek op drie tijdstippen verzameld.
Speekselamylase zal worden geanalyseerd om de relatie te bepalen tussen deze componenten die orale smering en verzadiging en verzadiging beïnvloeden.
|
-5 minuten, 20 minuten, 50 minuten
|
|
Basislijnniveau en verandering in speekselmucine
Tijdsspanne: -5 minuten, 20 minuten, 50 minuten,
|
Speeksel wordt bij elk bezoek op drie tijdstippen verzameld.
Speekselmucine zal worden geanalyseerd om de relatie te bepalen tussen deze componenten die orale smering en verzadiging en verzadiging beïnvloeden.
|
-5 minuten, 20 minuten, 50 minuten,
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het leuk vinden en willen van de preload met behulp van Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Direct na het eten van de preload.
|
Het lekker vinden en willen van zowel de eiwitdranken als het water wordt beoordeeld door middel van een 100 mm VAS-schaal waarbij 0 betekent "helemaal niet" en 100 betekent "extreem".
Wat de smaak betreft, nemen de beoordelingen de volgende kenmerken aan: de textuur, smaak, zoetheid en algehele smaak/aangenaamheid.
De gestelde vragen zijn: "Hoe lekker vond je de textuur van het product dat je net hebt geconsumeerd?",
"Hoe lekker vond je de smaak van het product dat je net hebt geconsumeerd?",
Hoe intens was de zoete smaak van het product dat je net hebt geconsumeerd?",
"Hoe lekker was het product dat je net hebt geconsumeerd?
"met ankers van "helemaal niet" tot "extreem".
En voor de behoeftebeoordeling is de vraag: "Hoeveel wilde je het product consumeren dat je net hebt gehad?" met ankers van "helemaal niet" tot "extreem".
|
Direct na het eten van de preload.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 april 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUBSAT (18-049) - Protein
- 757993 (OTHER_GRANT: European Research Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .