Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

APAD2: Effecten van revalidatieprogramma op aangepaste fysieke activiteit (APA) bij diabetes type 2

18 juni 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Effecten revalidatieprogramma bij aangepaste fysieke activiteit (APA) bij personen met diabetes type 2

Het hoofddoel is het beoordelen en analyseren van de effecten van een zes maanden durend programma in Aangepaste Fysieke Activiteit (APA) op fysieke activiteit, therapietrouw en insulineresistentie bij type 2 diabetici.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische proef met directe individuele winst. Studiefase 2. Studiecentrum: Universitair Ziekenhuis Grenoble Hoofdonderzoeker: Pr. Serge HALIMI Sponsor: Universitair Ziekenhuis Grenoble

Het hoofddoel is het beoordelen en analyseren van de effecten van een zes maanden durend programma in Aangepaste Fysieke Activiteit (APA) op fysieke activiteit, therapietrouw en insulineresistentie bij type 2 diabetici.

Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen en analyseren van de effecten van een programma van zes maanden in APA van:

  • arteriële spanning
  • gewicht, lichaamssamenstelling en buikomtrek
  • kwaliteit van het leven
  • behandeling dosering
  • aantal ziekenhuisopnames dikke diabetescomplicatie acuut gedurende één jaar en voor elke patiënt Vergelijk twee trainingsintensiteit: eerste lactaatdrempel (SL1) en cross-over (PCGL).

Inclusiecriteria:

  • diabetes type 2
  • leeftijd > 40 jaar
  • eerste opleiding in het onderwijs Diabetici afdeling van het Universitair Ziekenhuis Grenoble
  • sedentaire patiënten
  • HbA1c > 7%-
  • BMI > 25
  • aangesloten ziekteverzekering te zijn
  • schriftelijke toestemming te geven en te informeren

Beoordelingscriteria voor naleving van fysieke activiteit:

  • lichamelijke activiteit in de vrije tijd: Modifiable Activity Questionnaire
  • trainingsboekje

Beoordelingscriteria insulineresistentie:

  • Oversteekplaats (PCGL)
  • HOMA en FIRI-index
  • HbA1c

Programmatest: Revalidatieprogramma Aangepaste Bewegingsactiviteit (APA)

Programma testperiode: 6 maanden

Studie totale periode: 28 maanden

Onderzoeksperiode voor elke patiënt: 18 maanden

Veiligheidscriteria: klinisch compendium ongewenste gebeurtenissen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • Endocrinology, Diabetology and Nutrition Department - University Hospital of Grenoble
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • HALIMI Serge
    • Rhone-alpes
      • Grenoble, Rhone-alpes, Frankrijk, 38000
        • Endocrinology, Diabetology and Nutrition - University Hospital of Grenoble
    • Rhône-Alpes
      • Grenoble, Rhône-Alpes, Frankrijk, 38000
        • Department of Endocrinology, Diabetology and Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2
  • Leeftijd > 40
  • Eerste opleiding op de afdeling Educatie Diabetici van het Universitair Ziekenhuis Grenoble
  • Sedentaire patiënten
  • Hemoglobine A1c (HbA1c) > 7%
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 25
  • Aangesloten te zijn bij ziekteverzekering
  • Om schriftelijke en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Voetpijn < zes maanden
  • Nierziekte - stadium van proteïnurie
  • Contra-indicatie voor lichaamsbeweging
  • VO2 max > 120% Wassermann-norm
  • Coronaire pathologie niet-stabilisatie
  • Arteriopathie stadium 2 niet-compensatie
  • Osteo-articulair verlammend probleem
  • Geografisch ver weg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Therapeutische opleiding die dieet en revalidatie combineert
Therapeutisch onderwijs dat dieet en revalidatie combineert (APA)
Procedure: Revalidatieprogramma in Aangepaste Bewegingsactiviteit (APA)
Gedragsmatig: Therapeutische opleidingen waren voornamelijk gericht op voeding
ACTIVE_COMPARATOR: Therapeutische opleidingen waren voornamelijk gericht op voeding
Gedragsmatig: Therapeutische opleidingen waren voornamelijk gericht op voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoog de naleving van fysieke activiteit op de lange termijn
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van het programma
Aanpasbare Activity Questionnaire (MAQ
6 maanden na aanvang van het programma
Verminder de insulineresistentie
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van het programma
HOMA (Homeo-stasis model assessment), HbA1c, PCGL
6 maanden na aanvang van het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeter de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van het programma
Short Form-36 Gezondheidsenquête Vragenlijst (SF-36)
6 maanden na aanvang van het programma
Verbeter de arteriële spanning
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van het programma
arteriële spanning
6 maanden na aanvang van het programma
Verminder het gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van het programma
gewicht
6 maanden na aanvang van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HALIMI Serge, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Hoofdonderzoeker: Halimi S. Therapeutic strategies for type 2 diabetes. Rev Prat HALIMI, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DCIC 03 09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NIDDM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren