Ceramide Bevattende Multivesiculaire Emulsie Applicatie. . .
18 februari 2026 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ceramide-bevattende multivesiculaire emulsie Toepassing als huidhydratatiebehandeling voor voeten van proefpersonen met niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus.
Wij zijn van mening dat het gebruik van een voetcrème op basis van ceramide twee keer per dag gedurende twee weken waterverlies en algehele droge voeten zal voorkomen bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- niet-insulineafhankelijke diabetes
- matige tot ernstige xerose van beide voeten [een score van ten minste 4 op een schaal van 0 (normaal) tot 8 (diepe kloven)]
- in staat zijn het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van ichthyosis vulgaris
- bekende overgevoeligheid voor het actuele product dat in de studie werd gebruikt
- eerder gebruik van krachtige steroïden (klasse I en II) in de afgelopen 2 weken
- aanwezigheid van acute huidziekte of infectie, zoals vasculitis of cellulitis
- aanwezigheid van voetzweer
- bewijs van gangreen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CeraVe
Ceramide-gebaseerde voetcrème tweemaal daags gedurende twee weken
|
Tweemaal daags gedurende twee weken een vrij verkrijgbare (OTC) crème op de voet gebruiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verminder trans-epidermaal waterverlies en voetdroogheid bij proefpersonen.
Tijdsspanne: Baseline en 5 weken
|
Baseline en 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
28 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DK7676 (completed)
- T35DK007676 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .