Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsvoorlichtingsinterventie bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 in een omgeving met weinig middelen

9 januari 2015 bijgewerkt door: Jane Muchiri, University of Pretoria

Implementatie en evaluatie van een voorlichtingsprogramma over voeding voor volwassenen met diabetes mellitus type 2 in een omgeving met weinig middelen in het Moretele Sub-District, North West Province, Zuid-Afrika

Het doel van deze studie is om een ​​voedingsvoorlichtingsprogramma te implementeren dat is ontwikkeld voor volwassenen met diabetes type 2 in een omgeving met weinig middelen en om de effectiviteit van het programma op de gezondheidsresultaten te evalueren.

Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoeksontwerp. De ene groep (experimentele groep) krijgt de voedingsvoorlichting terwijl de andere groep (controlegroep) de gebruikelijke zorg krijgt.

Omgeving: Twee gemeenschapsgezondheidscentra in Moretele Health Sub-District, North West Province, Zuid, Afrika

De effectiviteit van de voedingsvoorlichting wordt beoordeeld op de volgende uitkomsten:

  • klinisch

    • bloedsuikercontrole op basis van HbA1c-waarden (primaire uitkomstmaat)
    • lipidenprofiel (totaal cholesterol, lage dichtheid cholesterol, hoge dichtheid cholesterol en triglyceriden)
    • bloeddruk
    • lichaamsmassa-index
  • inname via de voeding
  • anderen -diabeteskennis, houding ten opzichte van diabetes

Uitkomstmetingen - na zes en twaalf maanden wordt dit vergeleken met de basisgegevens.

Hypothesen:

  • de experimentele groep zal een significant lager HbA1c hebben dan de controlegroep
  • de experimentele groep zal significant betere resultaten hebben voor de inname via de voeding, het bloedlipidenprofiel, de bloeddruk, de body mass index, de kennis over diabetes en de houding ten opzichte van diabetes en de behandeling ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type 2 diabetes mellitus (DM) is een wereldwijde gezondheidsuitdaging. Personen met een laag inkomen behoren tot degenen waarvan is vastgesteld dat ze slechtere langetermijnresultaten van diabetesmanagement hebben en een groter deel van hun inkomen besteden aan diabeteszorg. Daarom hebben diabetespatiënten uit arme omgevingen speciale aandacht en effectieve managementstrategieën nodig om hen te helpen hun gezondheidsresultaten te verbeteren. Voorlichting over zelfmanagement van patiënten, inclusief voorlichting over voeding, is een haalbare strategie in omgevingen met weinig middelen.

Het voedingsvoorlichtingsprogramma in dit onderzoek is gebaseerd op de beoordeelde behoeften van de doelgroep, aangezien onderwijs op maat effectiever blijkt te zijn in het verbeteren van gezondheidsuitkomsten.

De experimentele groep krijgt acht weken lang wekelijks voedingsvoorlichting in groepsvorm, inclusief een moestuincomponent die wordt aangeboden in samenwerking met het ministerie van Landbouw. Daarnaast zal er schriftelijk educatief materiaal worden verstrekt (pamflet en flyer voor aan de muur/koelkast). Maandelijks volgt een vervolginterventie op het groepsonderwijs. Dit is voor het herhalen van de geleerde inhoud en voor probleemoplossende activiteiten in de groep. De controlecontrolegroep krijgt de gebruikelijke zorg plus het schriftelijke voorlichtingsmateriaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • North West Province
      • Hammanskraal, North West Province, Zuid-Afrika, 0400
        • Moretele Health Sub-District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2
  • 40 tot 70 jaar
  • Minstens een jaar leven met diabetes
  • Bloedsuikerwaarden van 10 mmol/L of hoger bij ten minste twee keer in de afgelopen zes maanden en daaruit voortvloeiende HbA1c-waarden van ≥8 mmol/L
  • Regelmatig bezoek aan diabeteskliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Over insulinetherapie
  • Zwanger
  • Full time werk
  • Plannen om tijdens de studieperiode uit het studiegebied te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijl onderwijs
Voedingsvoorlichting bestaande uit 4 onderdelen: Curriculum (8 weken), vervolgbijeenkomsten (4 maandelijks plus 2 tweemaandelijks), educatief materiaal voor thuisgebruik en demonstraties van moestuinieren.
Gedragsmatig: Voeding onderwijs
Groepsonderwijs op een tweewekelijkse basis gedurende acht weken plus schriftelijk onderwijsmateriaal, gevolgd door maandelijkse groepsbijeenkomsten voor het oplossen van problemen tot een jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c als maatstaf voor glykemische controle
Tijdsspanne: 12 maanden
% verandering vanaf baseline, 6 maanden en 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname via de voeding
Tijdsspanne: 12 maanden
Bijdrage van macronutriënten aan totale energie-inname, inname van vezels, inname van micronutriënten, portiegroottes, inname van groenten en fruit, verandering t.o.v. baseline, 6 maanden en 12 maanden
12 maanden
Lipide profiel
Tijdsspanne: 12 maanden
Totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, tryglyceriden, veranderingen ten opzichte van baseline, 6 maanden en 12 maanden
12 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in bloeddruk vanaf baseline, 6 maanden en 12 maanden
12 maanden
Diabetes kennis
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in kennisniveau vanaf de basislijn, 6 maanden en 12 maanden
12 maanden
Houding ten opzichte van diabetes en de behandeling ervan
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in attitudes vanaf baseline, 6 maanden en 12 maanden
12 maanden
Body-mass-index
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline, 6 maanden en 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pretoria

Medewerkers

Nestlè Nutrition Institute Africa
South African Sugar Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane W Muchiri, PhD, University of Pretoria
  • Studie stoel: Paul Rheeder, PhD, University of Pretoria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MuchiriUP
  • DOH-27-0310-3070 (Andere identificatie: South Africa Department of Health)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren