- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00260221
VRH Pijnvermindering tijdens brandwondzorg en fysiotherapie (VRH)
6 mei 2013 bijgewerkt door: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Testen van interacties met aanvullende pijnbestrijdingstechnieken
Virtual Reality-hypnose gebruiken om pijn en angst bij patiënten met brandwonden te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te onderzoeken of er een effectievere verlichting van pijn en angst is tijdens wondverzorgingsprocedures bij patiënten met brandwonden die worden behandeld met Virtual Reality Hypnose met posthypnotische suggestie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 7 jaar
- In staat om subjectieve evaluaties van pijn te voltooien
- Engels sprekende
- Geen delirium, psychose of enige vorm van organische hersenstoornis vertonen
- Mondeling kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 7 jaar
- Niet in staat om subjectieve evaluatie van pijn aan te geven
- Niet Engelstalig
- Aantoonbaar delirium, psychose of organische hersenstoornis
- Kan verbaal niet communiceren
- Aanzienlijke ontwikkelingsstoornis
- Extreme gevoeligheid voor bewegingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Arm één gebruikt Virtual Reality Hypnose na hypnotische suggesties om pijn tijdens wondzorgprocedures te verminderen.
|
a tussen subjectvergelijking met behulp van VR-hypnose en VR-afleiding en audiohypnose voor pijnbestrijding
|
|
EXPERIMENTEEL: 2
Arm twee maakt gebruik van Virtual Reality-afleiding die op andere momenten dan tijdens de brandwondenzorgprocedure wordt toegediend om zowel aandacht als geavanceerde technologie te controleren.
|
a tussen subjectvergelijking met behulp van VR-hypnose en VR-afleiding en audiohypnose voor pijnbestrijding
|
|
EXPERIMENTEEL: 3
Arm drie gebruikt audio toegediende hypnose zonder de visuele technologie.
|
a tussen subjectvergelijking met behulp van VR-hypnose en VR-afleiding en audiohypnose voor pijnbestrijding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
we gebruiken GRS, VAS, McGill en verpleegkundige GRS om de pijn te meten.
Tijdsspanne: een keer per dag
|
een keer per dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2002
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 december 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19635-B
- R01GM042725 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .