- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00260221
Riduzione del dolore VRH durante la cura delle ferite da ustione e la terapia fisica (VRH)
6 maggio 2013 aggiornato da: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Test delle interazioni con tecniche aggiuntive di controllo del dolore
Utilizzo dell'ipnosi della realtà virtuale per alleviare il dolore e l'ansia dei pazienti ustionati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è esaminare se esiste un sollievo più efficace dal dolore e dall'ansia durante le procedure di cura delle ferite nei pazienti ustionati trattati con l'ipnosi della realtà virtuale con suggestione post-ipnotica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 7 anni
- In grado di completare valutazioni soggettive del dolore
- Parlando inglese
- Non dimostrare delirio, psicosi o qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico
- In grado di comunicare oralmente
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 7 anni
- Incapace di indicare una valutazione soggettiva del dolore
- Non di lingua inglese
- Dimostrazione di delirio, psicosi o disturbo cerebrale organico
- Incapace di comunicare verbalmente
- Significativa disabilità dello sviluppo
- Estrema suscettibilità alla cinetosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Il braccio uno utilizza i suggerimenti post ipnotici dell'ipnosi della realtà virtuale per ridurre il dolore durante le procedure di cura delle ferite.
|
un confronto tra soggetti utilizzando l'ipnosi VR e la distrazione VR e l'ipnosi audio per il controllo del dolore
|
|
SPERIMENTALE: 2
Il braccio due utilizza la distrazione della realtà virtuale che viene somministrata in momenti diversi dalla procedura di cura delle ustioni per controllare sia l'attenzione che l'alta tecnologia.
|
un confronto tra soggetti utilizzando l'ipnosi VR e la distrazione VR e l'ipnosi audio per il controllo del dolore
|
|
SPERIMENTALE: 3
Il braccio tre usa l'ipnosi somministrata con audio senza la tecnologia visiva.
|
un confronto tra soggetti utilizzando l'ipnosi VR e la distrazione VR e l'ipnosi audio per il controllo del dolore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
usiamo GRS, VAS, McGill e l'infermiere GRS per misurare il dolore.
Lasso di tempo: una volta al giorno
|
una volta al giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
1 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19635-B
- R01GM042725 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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