- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00260221
VRH-Schmerzreduktion während der Versorgung von Brandwunden und Physiotherapie (VRH)
6. Mai 2013 aktualisiert von: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Testen von Wechselwirkungen mit ergänzenden Schmerzkontrolltechniken
Einsatz von Virtual-Reality-Hypnose zur Linderung von Schmerzen und Angstzuständen bei Verbrennungspatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob es bei Patienten mit Brandverletzungen, die mit Virtual-Reality-Hypnose mit posthypnotischer Suggestion behandelt werden, zu einer wirksameren Schmerz- und Angstlinderung bei Wundversorgungsverfahren kommt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 7 Jahre
- Kann subjektive Schmerzbewertungen durchführen
- Englisch sprechend
- Kein Delirium, Psychose oder irgendeine Form von organischer Hirnstörung
- Kann sich mündlich verständigen
Ausschlusskriterien:
- Alter weniger als 7 Jahre
- Kann keine subjektive Einschätzung des Schmerzes angeben
- Nicht englischsprachig
- Nachweis von Delirium, Psychose oder organischer Hirnstörung
- Kann sich nicht verbal verständigen
- Erhebliche Entwicklungsstörung
- Extreme Anfälligkeit für Reisekrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Der erste Arm verwendet Virtual-Reality-Hypnose nach hypnotischen Suggestionen, um Schmerzen während der Wundversorgung zu reduzieren.
|
a Zwischensubjektvergleich mit VR-Hypnose und VR-Ablenkung und Audio-Hypnose zur Schmerzkontrolle
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Arm zwei verwendet Virtual-Reality-Ablenkung, die zu anderen Zeiten als während der Behandlung von Verbrennungen verabreicht wird, um sowohl die Aufmerksamkeit als auch die High-Tech zu kontrollieren.
|
a Zwischensubjektvergleich mit VR-Hypnose und VR-Ablenkung und Audio-Hypnose zur Schmerzkontrolle
|
|
EXPERIMENTAL: 3
Arm drei verwendet audiovermittelte Hypnose ohne die visuelle Technologie.
|
a Zwischensubjektvergleich mit VR-Hypnose und VR-Ablenkung und Audio-Hypnose zur Schmerzkontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wir verwenden GRS, VAS, McGill und Schwestern-GRS, um den Schmerz zu messen.
Zeitfenster: einmal am Tag
|
einmal am Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19635-B
- R01GM042725 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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