- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00260221
Snížení bolesti VRH během péče o popáleniny a fyzikální terapie (VRH)
6. května 2013 aktualizováno: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Testování interakcí s doplňkovými technikami kontroly bolesti
Použití hypnózy virtuální reality k úlevě od bolesti a úzkosti u popálených pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je prozkoumat, zda existuje účinnější úleva od bolesti a úzkosti během procedur péče o rány u pacientů s popáleninami, kteří jsou léčeni hypnózou virtuální reality s posthypnotickou sugescí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk větší nebo rovný 7 let
- Schopnost dokončit subjektivní hodnocení bolesti
- Anglicky mluvící
- Neprojevuje delirium, psychózu nebo jakoukoli formu organické poruchy mozku
- Umět komunikovat ústně
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 7 let
- Neschopný indikovat subjektivní hodnocení bolesti
- Neanglicky mluvící
- Demonstrace deliria, psychózy nebo organické poruchy mozku
- Nelze verbálně komunikovat
- Výrazné vývojové postižení
- Extrémní náchylnost k kinetóze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Arm one využívá posthypnotické návrhy hypnózy virtuální reality ke snížení bolesti během procedur péče o rány.
|
srovnání mezi subjekty pomocí hypnózy VR a rozptýlení VR a audio hypnózy pro kontrolu bolesti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Rameno 2 využívá rozptýlení virtuální reality, které je podáváno v jiných časech než během procedury péče o popáleniny, aby bylo možné kontrolovat pozornost i špičkovou technologii.
|
srovnání mezi subjekty pomocí hypnózy VR a rozptýlení VR a audio hypnózy pro kontrolu bolesti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Třetí rameno používá hypnózu podanou zvukem bez vizuální technologie.
|
srovnání mezi subjekty pomocí hypnózy VR a rozptýlení VR a audio hypnózy pro kontrolu bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
k měření bolesti používáme GRS, VAS, McGill a sestra GRS.
Časové okno: jednou denně
|
jednou denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2005
První zveřejněno (ODHAD)
1. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19635-B
- R01GM042725 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hořet
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Bartın UnıversityAktivní, ne náborTrpěliví | Burn (porucha)Turecko (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámeHořet | Druhý stupeň spálení | Burn kontraktura kůže
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán