- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00260221
Redukcja bólu VRH podczas leczenia ran oparzeniowych i fizjoterapii (VRH)
6 maja 2013 zaktualizowane przez: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Testowanie interakcji z dodatkowymi technikami kontroli bólu
Wykorzystanie hipnozy wirtualnej rzeczywistości w celu złagodzenia bólu i niepokoju u pacjentów z oparzeniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie, czy istnieje skuteczniejsze uśmierzanie bólu i niepokoju podczas zabiegów opatrywania ran u pacjentów z oparzeniami, którzy są leczeni hipnozą wirtualnej rzeczywistości z sugestią posthipnotyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 7 lat
- Potrafi dokonać subiektywnej oceny bólu
- Mówiący po angielsku
- Nie wykazują delirium, psychozy ani żadnej formy organicznego zaburzenia mózgu
- Potrafi porozumiewać się ustnie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 7 lat
- Niezdolny do wskazania subiektywnej oceny bólu
- Nieanglojęzyczny
- Wykazywanie majaczenia, psychozy lub organicznego zaburzenia mózgu
- Nie można komunikować się werbalnie
- Znaczna niepełnosprawność rozwojowa
- Ekstremalna podatność na chorobę lokomocyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Ramię pierwsze wykorzystuje posthipnotyczne sugestie wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia bólu podczas zabiegów opatrywania ran.
|
a między porównaniem pacjentów za pomocą hipnozy VR i rozproszenia VR a hipnozą dźwiękową w celu opanowania bólu
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Ramię drugie wykorzystuje rozpraszanie uwagi Wirtualnej Rzeczywistości, które jest podawane w czasie innym niż podczas procedury leczenia oparzeń, aby kontrolować zarówno uwagę, jak i zaawansowaną technologię.
|
a między porównaniem pacjentów za pomocą hipnozy VR i rozproszenia VR a hipnozą dźwiękową w celu opanowania bólu
|
|
EKSPERYMENTALNY: 3
Ramię trzecie używa hipnozy zarządzanej dźwiękiem bez technologii wizualnej.
|
a między porównaniem pacjentów za pomocą hipnozy VR i rozproszenia VR a hipnozą dźwiękową w celu opanowania bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
używamy GRS, VAS, McGill i pielęgniarki GRS do pomiaru bólu.
Ramy czasowe: raz dziennie
|
raz dziennie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19635-B
- R01GM042725 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .