Voorkeur voor beheerde ventriculaire stimulatie (MVP) voor electieve vervanging

Tijd tot het eerste geval van cardiovasculaire (CV) ziekenhuisopname vanaf implantatie tot 2 jaar na implantatie.

Ziekenhuisopname wordt gedefinieerd als:

• ziekenhuisopname met één overnachting of
• spoedeisende hulp / kantoorbezoeken die resulteren in cardioversies of acute behandeling van verslechterde hartaandoening

Cardiovasculair wordt gedefinieerd als nieuw of verslechterend:

• hartfalen (HF),
• angina,
• myocardinfarct (MI),
• elke aritmie,
• hartinfarct,
• voorbijgaande ischemische aanval (TIA),
• acute perifere vasculaire noodsituaties,
• longembolie.

Tijd tot het eerste voorval van atriale tachycardie/atriumfibrillatie (AT/AF) dat aan een van de volgende criteria voldoet:

• 7 opeenvolgende dagen met apparaatdiagnose die 20 of meer uur in AT/AF of
• er is een cardioversie gedaan om AT/AF te beëindigen of
• de patiënt is tijdens 2 opeenvolgende follow-up (FU) bezoeken in AT/AF

Tijd tot ontwikkeling van permanente AF die aan een van de volgende criteria voldoet:

• 7 opeenvolgende dagen met apparaatdiagnose die 20 of meer uur in AT/AF laat zien en cardioversie mislukt of
• 7 opeenvolgende dagen met apparaatdiagnose die 20 of meer uren in AT/AF laat zien en de onderzoeker besluit de patiënt niet te cardioverteren

Eindpunt: NYHA-classificatie bij baseline, één jaar en twee jaar na implantatie. (Klasse I wordt beschouwd als een betere categorie en klasse IV wordt als slechter beschouwd) I Patiënten met een hartaandoening die geen beperking van fysieke activiteit tot gevolg hebben. Gewone fysieke activiteit veroorzaakt geen overmatige vermoeidheid, hartkloppingen, kortademigheid of angina pectoris.

II Patiënten met een hartaandoening die een lichte beperking van de lichamelijke activiteit tot gevolg hebben. Ze zijn comfortabel in rust. Gewone lichamelijke activiteit leidt tot vermoeidheid, hartkloppingen, kortademigheid of angina pectoris.

III Patiënten met een hartaandoening die een duidelijke beperking van lichamelijke activiteit tot gevolg hebben. Ze zijn comfortabel in rust. Minder dan gewone activiteit veroorzaakt vermoeidheid, hartkloppingen, kortademigheid of angina pectoris.

IV Patiënten met een hartaandoening waardoor ze niet in staat zijn om lichamelijke activiteiten uit te voeren zonder ongemak. Symptomen van hartfalen of het angina syndroom kunnen zelfs in rust aanwezig zijn. Als er enige fysieke activiteit wordt ondernomen, neemt het ongemak toe.