Klinische evaluatie van ADCT om peri-operatieve revalidatie van pneumonectomie te versnellen
Studie over standaardisatie en klinische evaluatie van acupunctuur en technologie voor geneesmiddelen om de perioperatieve revalidatie van pneumonectomie te versnellen
Dit project beoogt de ontwikkeling van een klinische gerandomiseerde gecontroleerde studie van ADCT (acupunctuur en drug compound technologie) om het herstel van patiënten tijdens de perioperatieve periode van pneumonectomie te versnellen. De ADCT die de onderzoekers voorstelden, is een kenmerkende technologie die acupunctuurgerelateerde technologieën gebruikt om een deel van de dosering van verdovende middelen te vervangen.
Met de steun van de voorlopige onderzoeksresultaten van de onderzoekers van ADCT, bevorderde sequentiële TEAS-behandeling (transcutane elektrische acupuntenstimulatie) vóór, tijdens en na de operatie het herstel na thoracoscopische longresectie. In vergelijking met elektro-acupunctuur heeft TEAS de voordelen van niet-invasief, gemakkelijk te herhalen, veilig en goedkoop, en het wordt algemeen aanvaard door patiënten.
Gezien de eerdere klinische observaties en conclusies van de onderzoekers, kan ADCT in de peri-operatieve periode van longresectiechirurgie inderdaad een goede rol spelen bij de bescherming van organen en het verminderen van chirurgische stressreacties. Daarom is het noodzakelijk om de voordelen en toepassingswaarde van ADCT verder te verduidelijken en op bewijs gebaseerd medisch bewijs te leveren. is in het versnellen van de peri-operatieve periode van revalidatie, staat het op het punt om een gestandaardiseerde, praktische, effectieve en bevorderlijke formulering te formuleren voor de promotie en toepassing van acupunctuur en medische verbindingstechnologie in ziekenhuizen op alle niveaus tijdens de peri-operatieve periode van gecombineerde Chinese en Westerse geneeskunde preventie en behandelingsprogramma's. Om de toepassing van ADCT in de gehele perioperatieve periode van longresectiechirurgie te formuleren en te optimaliseren, en om de oprichting van het eerste perioperatieve revalidatiemanagement- en behandelingsmodel op basis van ADCT bij versnelde longresectiechirurgie te bevorderen om klinische promotie te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de eerste succesvolle longresectie onder acupunctuuranesthesie in 1960, heeft de klinische toepassing en het onderzoek van longchirurgie onder acupunctuuranesthesie 60 jaar geduurd, talloze patiënten gediend en rijke resultaten behaald. Terugkijkend op de ontwikkeling ervan, is de toepassing van acupunctuuranesthesie bij longchirurgie geëvolueerd van eenvoudige acupunctuuranesthesie zonder intubatie in de jaren zestig tot gecombineerde anesthesie van acupunctuur en verdovende middelen onder tracheale intubatie in de vroege jaren tachtig. In de afgelopen jaren, met de populariteit van endoscopische technologie, de onderzoekers hadden uitgebreide thoracoscopische longchirurgie uitgevoerd onder gecombineerde anesthesie van acupunctuur en verdovende middelen zonder intubatie. Klinische praktijk en onderzoek hebben aangetoond dat de thoracoscopische longchirurgie onder gecombineerde anesthesie zonder intubatie duidelijke voordelen vertoont, en de selectie van intraoperatieve anesthesiemethoden, acupunten en stimulatiemethoden worden volwassen. Momenteel werken de onderzoekers aan een uitgebreide toepassing van acupunctuur in de peri-operatieve periode van longchirurgie, wat een veelbelovende toekomst laat zien. In de toekomst is het noodzakelijk om de theorie van acupunctuuranesthesie te verbeteren, de normen voor klinische operaties, een objectief evaluatiesysteem opzetten en het mechanisme van acupunctuuranesthesie onderzoeken. Dit project beoogt de ontwikkeling van een klinische gerandomiseerde gecontroleerde studie van ADCT (acupunctuur en drug compound technologie) om het herstel van patiënten tijdens de perioperatieve periode van pneumonectomie te versnellen. De ADCT die de onderzoekers voorstelden, is een kenmerkende technologie die acupunctuurgerelateerde technologieën gebruikt om een deel van de dosering van verdovende middelen te vervangen.
Met de steun van de voorlopige onderzoeksresultaten van de onderzoekers van ADCT, bevorderde sequentiële TEAS-behandeling (transcutane elektrische acupuntenstimulatie) vóór, tijdens en na de operatie het herstel na thoracoscopische longresectie. In vergelijking met elektro-acupunctuur heeft TEAS de voordelen van niet-invasief, gemakkelijk te herhalen, veilig en goedkoop, en het wordt algemeen aanvaard door patiënten.
Gezien de eerdere klinische observaties en conclusies van de onderzoekers, kan ADCT in de peri-operatieve periode van longresectiechirurgie inderdaad een goede rol spelen bij de bescherming van organen en het verminderen van chirurgische stressreacties. Daarom is het noodzakelijk om de voordelen en toepassingswaarde van ADCT verder te verduidelijken en op bewijs gebaseerd medisch bewijs te leveren. is in het versnellen van de peri-operatieve periode van revalidatie, staat het op het punt om een gestandaardiseerde, praktische, effectieve en bevorderlijke formulering te formuleren voor de promotie en toepassing van acupunctuur en medische verbindingstechnologie in ziekenhuizen op alle niveaus tijdens de peri-operatieve periode van gecombineerde Chinese en Westerse geneeskunde preventie en behandelingsprogramma's. Om de toepassing van ADCT in de gehele perioperatieve periode van longresectiechirurgie te formuleren en te optimaliseren, en om de oprichting van het eerste perioperatieve revalidatiemanagement- en behandelingsmodel op basis van ADCT bij versnelde longresectiechirurgie te bevorderen om klinische promotie te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met longknobbeltjes die thoracoscopische chirurgie vereisen.
- Begrijp en stem ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder TEAS hadden gekregen.
- Patiënten met lokale huidinfectie van acupunten.
- Patiënten met zenuwbeschadiging in de bovenste of onderste ledematen.
- Deelnemers die hadden deelgenomen aan of deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 1 maand voorafgaand aan de inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Technologiegroep voor acupunctuur en geneesmiddelen
Routinematige perioperatieve behandeling en behandeling met transcutane elektrische acupunctuurpunten
|
Voor gebruik: De punten van de meridiaan: Hegu, Neiguan, Chize, Zusanli, beide kanten zijn bezet.
TEAS (transcutane elektrische acupuntstimulatie) werd gedurende drie dagen vóór de operatie elke dag uitgevoerd, met behulp van de Han's acupuntzenuwstimulator om de dichtheid en dichtheidsgolfvormen aan te passen met een frequentie van 2/100 Hz (Hz).
De huidige intensiteit is 10mA en alle acupunctuurpunten worden continu gestimuleerd gedurende 30 minuten.
Tijdens de operatie: neem de acupunten Hegu, Neiguan, Houxi en Zhigou aan beide kanten en geef TEAS 30 minuten voor de inleiding van de anesthesie.
De stimulatie-intensiteit en -frequentie zijn tot het einde van de operatie dezelfde als voor de operatie.
Postoperatief: neem de acupunten Chize, Waiguan, Taichong en Yanglingquan en neem beide kanten.
TEAS wordt elke 12 uur uitgevoerd vanaf de eerste dag na de operatie.
Elke behandeling duurt 30 minuten tot 48 uur na de operatie.
De intensiteit en frequentie zijn hetzelfde als voor de operatie.
Andere namen:
Uitgebreide evaluatie van de cardiopulmonale functie, voorbereiding van de luchtwegen, actieve behandeling van naast elkaar bestaande ziekten vóór de operatie, correctie van water- en elektrolytenstoornissen en hypoproteïnemie vóór de operatie.
Om kruisbesmetting tijdens de operatie te voorkomen, moet het intraoperatieve bloedvolume worden aangevuld binnen de tolerantie van de hartfunctie, moet de weefselperfusie voldoende zijn en moet de infusie uniform zijn.
Versterk de ademhalingszorg na de operatie, voorkom cardiovasculaire complicaties, let op de snelheid en hoeveelheid bloedtransfusie, moedig vroege activiteiten aan, bevorder longexpansie en voorkom tromboflebitis.
|
|
Ander: Controlegroep
Routinematig perioperatief beheer
|
Uitgebreide evaluatie van de cardiopulmonale functie, voorbereiding van de luchtwegen, actieve behandeling van naast elkaar bestaande ziekten vóór de operatie, correctie van water- en elektrolytenstoornissen en hypoproteïnemie vóór de operatie.
Om kruisbesmetting tijdens de operatie te voorkomen, moet het intraoperatieve bloedvolume worden aangevuld binnen de tolerantie van de hartfunctie, moet de weefselperfusie voldoende zijn en moet de infusie uniform zijn.
Versterk de ademhalingszorg na de operatie, voorkom cardiovasculaire complicaties, let op de snelheid en hoeveelheid bloedtransfusie, moedig vroege activiteiten aan, bevorder longexpansie en voorkom tromboflebitis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve verwijderingstijd van de thoraxslang (u)
Tijdsspanne: tot 2 weken na de operatie
|
De tijd vanaf het einde van de operatie tot het verwijderen van de thoracale katheter wordt geregistreerd
|
tot 2 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste uitlaattijd na gebruik (h)
Tijdsspanne: tot 1 week na de operatie
|
De tijd tussen de eerste uitputting van de patiënt en het einde van de operatie wordt geregistreerd.
|
tot 1 week na de operatie
|
|
Eerste defecatietijd na operatie (h)
Tijdsspanne: tot 1 week na de operatie
|
De tijd tussen de eerste defecatie van de patiënt en het einde van de operatie wordt geregistreerd.
|
tot 1 week na de operatie
|
|
Visuele analoge schaal van pijn
Tijdsspanne: De derde dag voor de operatie, de tweede TEAS-behandeling op de eerste dag na de operatie en de tweede TEAS-behandeling op de tweede dag na de operatie.
|
Visuele analoge pijnschaal zal worden gebruikt om het pijnniveau van de chirurgische incisie te evalueren, en de score zal worden geregistreerd. De glijdende schaal van 10 cm heeft 10 schalen aan één kant en de twee uiteinden zijn respectievelijk "0" en "10" punten .
Een punt 0 betekent geen pijn en een punt 10 betekent de meest ernstige pijn die ondraaglijk is.
|
De derde dag voor de operatie, de tweede TEAS-behandeling op de eerste dag na de operatie en de tweede TEAS-behandeling op de tweede dag na de operatie.
|
|
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf (d)
Tijdsspanne: tot 2 weken na de operatie
|
Dagen tussen de dag van ontslag en de operatie worden geregistreerd.
|
tot 2 weken na de operatie
|
|
C-reactief proteïne (CRP,mg/L)
Tijdsspanne: De derde dag voor de operatie, de tweede TEAS-behandeling op de eerste dag na de operatie en de tweede TEAS-behandeling op de tweede dag na de operatie.
|
Inflammatoire biomarker CRP zal worden bepaald door middel van immunotransmissieturbidimetrie.
|
De derde dag voor de operatie, de tweede TEAS-behandeling op de eerste dag na de operatie en de tweede TEAS-behandeling op de tweede dag na de operatie.
|
|
Noradrenaline (NE,µg/L)
Tijdsspanne: De derde dag voor de operatie, de tweede TEAS-behandeling op de eerste dag na de operatie en de tweede TEAS-behandeling op de tweede dag na de operatie.
|
Stressresponsbiomarker NE zal worden bepaald door middel van immunotransmissieturbidimetrie.
|
De derde dag voor de operatie, de tweede TEAS-behandeling op de eerste dag na de operatie en de tweede TEAS-behandeling op de tweede dag na de operatie.
|
|
Postoperatieve verblijfsduur op de intensive care (h)
Tijdsspanne: tot 1 week na de operatie
|
Noteer de tijd tussen de dag waarop de patiënt van de ICU wordt overgebracht en het einde van de operatie.
|
tot 1 week na de operatie
|
|
Postoperatieve antibioticagebruiksdagen (d)
Tijdsspanne: tot 1 week na de operatie
|
De duur van het postoperatieve antibioticagebruik wordt geregistreerd
|
tot 1 week na de operatie
|
|
Intramurale medische kosten
Tijdsspanne: tot 2 weken na de operatie
|
Registreer de gemaakte kosten tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt
|
tot 2 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20210421
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .