Verbetering van graft versus leukemie via vertraagde ex-vivo co-gestimuleerde DLI na niet-myeloablatieve stamceltransplantatie

Patiëntgerelateerde parameters:

• Patiënten moeten een gezonde histocompatibele donor hebben (A-, B- en DR-match); hetzij broer of zus of niet-verwante vrijwilliger geïdentificeerd via het NMDP
• Leeftijd tussen de 18 en 70 jaar
• Levensverwachting langer dan 3 maanden.
• ECOG-prestatiestatus 0-1.
• Patiënten moeten een acceptabele orgaanfunctie hebben:
• totaal bilirubine <2,0
• ASAT en ALAT < 3 x normaal, tenzij men vermoedt dat verhogingen niet door de lever veroorzaakt worden (d.w.z. hemolyse) of verband houden met een onderliggende ziekte (zoals leverbetrokkenheid bij leukemie);
• creatinine <2,0 of creatinineklaring >40 ml/min (berekend of verzameld);
• Cardiaal: een ejectiefractie >40% op MUGA of echocardiogram;
• Pulmonair: gecorrigeerde DLCO >50%

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen:

• Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie. Patiënten moeten hersteld zijn van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend.
• Patiënten met ongecontroleerde of onbehandelde betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
• Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Hiv-positieve patiënten zijn uitgesloten
• Zwangere vrouw
• Patiënten die borstvoeding geven

donateurs:

• Broer/zus-donoren zullen worden geëvalueerd volgens de standaardpraktijk van het Bone Marrow and Stem Cell Transplant Program van de University of Pennsylvania
• Niet-gerelateerde donorevaluaties en toestemming zullen worden uitgevoerd door een NMDP-donorcentrum volgens standaardrichtlijnen en -procedures.