Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Merci Registry - Real World Use of the Merci Retrieval System in Acute Ischemic Stroke

6 november 2014 bijgewerkt door: Stryker Neurovascular

Post-Market Registry on Use of Merci Retrieval System. Primary data to be collected will include:

  • Post-procedure revascularization success
  • 90-day mRS 0-2
  • 90-day mortality

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The Merci Registry is a prospective multicenter registry with up to 3000 patients enrolled at a maximum of 100 sites.

The registry requires use (at least one pass in the intracranial vasculature) of any Merci Retriever device (X Series, L Series, V Series) in the setting of acute ischemic stroke due to large vessel intracranial occlusion.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • St. Luke's Brain and Stroke Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All patients with ischemic stroke treated with a Merci Retriever either alone or in combination with adjunctive therapies such as lytics will be included in the Registry.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient with ischemic stroke is treated with a Merci Retriever that is indicated for thrombus removal in ischemic stroke. "Treated" is defined as being when a Merci Retriever is deployed in the neurovasculature of a patient with an ischemic stroke
  • Patient/patient's surrogate provides informed consent and is willing to comply with the protocol requirements and complete required clinical evaluations, or in the absence of informed consent, an IRB/EC approved waiver of consent and executed data use agreement are in place

Exclusion Criteria:

-There are no exclusion criteria for this protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute Ischemic Stroke patients
Patients presenting with signs and symptoms consistent with a diagnosis of Acute Ischemic Stroke, who are treated with the Merci Retrieval System during a Mechanical Thrombectomy procedure.
Procedure: Mechanical Thrombectomy
Thrombectomy performed with the Merci Retriever in the setting of acute ischemic stroke.
Andere namen:
  • Merci Retrieval System

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Post-procedure revascularization success
Tijdsspanne: post-procedure
post-procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
NIHSS change from baseline to 24-hours
Tijdsspanne: 24-hour
24-hour
90-day mRS outcomes
Tijdsspanne: 90-day
90-day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stryker Neurovascular

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wade S Smith, MD, PhD, University of California at San Francisco, SF, CA
  • Hoofdonderzoeker: Marilyn M Rymer, MD, MABSI St. Luke's, Kansas City, MO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INT-REG-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Mechanical Thrombectomy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren