Alendronaat voorkomt microarchitecturale verslechtering van trabeculair bot bij vroege postmenopauzale vrouwen

Inclusiecriteria:

• vroege postmenopauzale vrouwen
• 45-65 jaar oud
• T-scorebereik -1,1 tot -2,5 ofwel bij de lumbale wervelkolom of op een heuplocatie behalve de driehoek van Ward
• minimaal 3 wervels van L1-L4 moeten evalueerbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

• Degenen met een hoog risico op osteoporotische fracturen binnen de komende 24 maanden, zodat randomisatie naar een placebo onaanvaardbaar zou zijn (bijv. een voorgeschiedenis van heupfracturen, recente symptomatische klinische wervelfracturen of zeer lage BMD [d.w.z. BMD > 2,5 SD onder jonge leeftijd). normale botmassa op elke plaats behalve Ward's Triangle])
• Huidig ​​​​overmatig tabaksgebruik
• Afwijking van de slokdarm die de lediging van de slokdarm vertraagt, zoals strictuur of achalasie
• Gastro-oesofageale refluxziekte voldoende om reguliere medicatie te vereisen
• Onvermogen om één keer per week minstens 30 minuten rechtop te staan ​​of te zitten
• Huidig ​​gebruik van illegale drugs of een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 5 jaar
• Actueel alcoholgebruik > 3 drankjes/dag
• Een van de volgende: hypocalciëmie; ernstig malabsorptiesyndroom; matige of ernstige hypertensie die niet onder controle is; nieuw begin van angina pectoris of myocardinfarct binnen zes maanden na deelname aan het onderzoek; bewijs voor verminderde nierfunctie gedefinieerd als creatinineklaring <35 ml/min of serumcreatinine hoger dan 1,6 mg/dL; orgaan transplantatie; of andere significante eindorgaanziekten (genito-urinaire, cardiovasculaire, endocriene, hepatische, psychiatrische, nier-, hematologische of pulmonaire ziekten) die, naar de mening van de onderzoeker, een extra risico voor de patiënt kunnen vormen of het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien kunnen aantasten
• Voorgeschiedenis van of bewijs voor metabole botziekte (anders dan postmenopauzaal botverlies) inclusief maar niet beperkt tot vitamine D-tekort (25-hydroxy-vitamine D-spiegel <10 ng/ml), hypoparathyreoïdie, recente hyperthyreoïdie (onderdrukte TSH binnen de zes maanden voorafgaand aan deelname aan de studie), de botziekte van Paget, de ziekte van Cushing, osteomalacie en renale osteodystrofie
• Geschiedenis van kanker. Patiënten met de volgende vormen van kanker komen echter in aanmerking voor het onderzoek: 1) oppervlakkig basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid dat volledig is weggesneden; 2) andere maligniteiten die volledig zijn behandeld zonder recidief of behandeling in de afgelopen 5 jaar, met de volgende uitzonderingen: patiënten met een voorgeschiedenis van borstkanker (inclusief histologische diagnose van lobulair carcinoom in situ), endometriumcarcinoom of andere bekende of vermoede oestrogeengevoelige neoplasie zijn uitgesloten, ongeacht de tijd sinds de behandeling of de ziektestatus
• Elke behandeling met een bisfosfonaat of bijschildklierhormoon; in de afgelopen 6 maanden: oestrogeen, oestrogeenanalogen (bijv. raloxifeen, tamoxifen) tibolon of anabole steroïden; Oestrogeen ingenomen > 3 maanden geleden gedurende < 1 week is acceptabel; Topische (vaginale) oestrogeencrème (< 2 g) die tot 2 keer per week wordt gebruikt, is acceptabel; Schildklierhormoon, tenzij op een stabiele dosis gedurende ten minste zes weken vóór randomisatie met serum TSH binnen normaal bereik; Fluoridebehandeling met een dosis van meer dan 1 mg/dag gedurende meer dan 1 maand op elk moment; gegeven voor een kortere tijd dan een maand moet langer dan 1 jaar vóór randomisatie zijn geweest; Behandeling met glucocorticoïden gedurende meer dan een maand met > 7,5 mg oraal prednison (of equivalent) per dag binnen zes maanden voorafgaand aan randomisatie; patiënten die in het verleden therapeutische glucocorticoïden hebben gekregen, moeten zeer onwaarschijnlijk worden geacht gedurende meer dan een maand in de loop van het onderzoek herbehandeling met een dosis orale glucocorticoïden nodig te hebben; Behandeling met een immunosuppressivum (bijv. ciclosporine, azathioprine) in het voorgaande jaar.
• Huidige of verwachte behandeling tijdens de studie van medicatie die het bot- of calciummetabolisme zou kunnen veranderen, inclusief vitamine A meer dan 10.000 IE per dag, of vitamine D meer dan 5.000 IE per dag, calcitonine, fenytoïne, heparine, of lithium.