알렌드로네이트는 초기 폐경 후 여성의 해면골의 미세구조적 악화를 예방합니다

포함 기준:

• 폐경 초기 여성
• 45-65세
• T-점수 범위 -1.1 ~ -2.5 요추 또는 워드 삼각형을 제외한 고관절 부위
• L1-L4에서 최소 3개의 척추를 평가할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 다음 24개월 이내에 골다공증성 골절 위험이 높아서 위약에 대한 무작위배정이 허용되지 않는 자(예: 고관절 골절의 과거력, 최근 증상이 있는 임상적 척추 골절 또는 매우 낮은 BMD[즉, BMD > 2.5 SD 미만) Ward's Triangle을 제외한 모든 부위의 정상 골량])
• 현재 과도한 담배 사용
• 협착 또는 이완불능증과 같이 식도 비우기를 지연시키는 식도의 이상
• 정기적인 약물치료가 필요한 위식도역류질환
• 일주일에 한 번 30분 이상 똑바로 서거나 앉을 수 없음
• 불법 약물을 현재 사용 중이거나 지난 5년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력이 있는 경우
• 현재 음주 > 하루 3잔
• 다음 중 임의의 것: 저칼슘혈증; 심한 흡수 장애 증후군; 조절되지 않는 중등도 또는 중증 고혈압; 연구 시작 6개월 이내에 새로 발생한 협심증 또는 심근경색증; 크레아티닌 청소율 < 35 ml/min 또는 혈청 크레아티닌 1.6 mg/dL 이상으로 정의되는 신장 기능 장애에 대한 증거; 장기 이식; 또는 연구자의 의견에 따라 환자에게 추가 위험을 초래하거나 시험을 완료하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 다른 중요한 말단 기관 질환(생식기, 심혈관, 내분비, 간, 정신과, 신장, 혈액 또는 폐)
• 비타민 D 결핍(25-하이드록시-비타민 D 수치 <10 ng/ml), 부갑상선기능저하증, 최근 갑상선기능항진증(6개월 이내에 TSH 억제 연구 참여), 골 파제트병, 쿠싱병, 골연화증 및 신장 골이영양증
• 암의 역사. 그러나 다음 암을 가진 환자는 연구에 적격한 것으로 간주됩니다: 1) 완전히 절제된 피부의 표재성 기저 또는 편평 세포 암종; 2) 다음을 제외하고 지난 5년 동안 재발 또는 치료 없이 완전히 치료된 기타 악성 종양: 유방암(소엽 상피내암종의 조직학적 진단 포함), 자궁내막 암종 또는 기타 알려지거나 의심되는 에스트로겐 민감성 병력이 있는 환자 신생물은 치료 이후 시간 또는 질병 상태에 관계없이 제외됩니다.
• 비스포스포네이트 또는 부갑상선 호르몬을 사용한 모든 치료; 지난 6개월 이내: 에스트로겐, 에스트로겐 유사체(예: 랄록시펜, 타목시펜) 티볼론 또는 아나볼릭 스테로이드; > 3개월 전에 < 1주 동안 복용한 에스트로겐은 허용됩니다. 매주 최대 2회 사용되는 국소(질) 에스트로겐 크림(< 2g)은 허용됩니다. 갑상선 호르몬, 정상 범위 내의 혈청 TSH로 무작위화하기 전 최소 6주 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한; 언제든지 1개월 이상 동안 1mg/일 이상의 용량으로 불소 치료; 1개월보다 짧은 기간 동안 제공된 경우 무작위화 전 1년 이상이어야 함; 무작위화 전 6개월 이내에 매일 > 7.5mg의 경구 프레드니손(또는 등가물)으로 1개월 이상 동안 글루코코르티코이드 치료; 과거에 치료용 글루코코르티코이드를 투여받은 환자는 연구 과정 동안 1개월 이상 경구 글루코코르티코이드의 임의 용량으로 재치료가 필요할 가능성이 매우 높은 것으로 간주되어야 합니다. 전년도에 면역억제제(예: 사이클로스포린, 아자티오프린) 치료.
• 하루 10,000IU를 초과하는 비타민 A 또는 하루 5,000IU를 초과하는 비타민 D, 칼시토닌, 페니토인, 헤파린 또는 리튬.