阿仑膦酸盐可预防绝经后早期妇女骨小梁的微结构退化

纳入标准：

• 早绝经妇女
• 45-65岁
• T 值范围为 -1.1 至 -2.5，位于腰椎或除 Ward 三角之外的任何臀部部位
• 必须评估至少 3 个 L1-L4 椎骨

排除标准：

• 那些在接下来的 24 个月内有骨质疏松性骨折高风险的人，这样随机分配到安慰剂是不可接受的（例如，既往髋部骨折病史，近期有症状的临床椎体骨折，或 BMD 非常低 [即 BMD > 2.5 SD，低于年轻人除 Ward 三角区外任何部位的正常骨量])
• 目前过度使用烟草
• 食管异常导致食管排空延迟，例如狭窄或贲门失弛缓症
• 足以需要定期服药的胃食管反流病
• 每周一次不能直立或坐直至少 30 分钟
• 当前使用任何非法药物或在过去 5 年内有吸毒或酗酒史
• 当前饮酒量 > 3 杯/天
• 以下任何一项： 低钙血症；严重吸收不良综合征；不受控制的中度或重度高血压；进入研究后六个月内新发心绞痛或心肌梗塞；肾功能受损的证据定义为肌酐清除率 <35 ml/min 或血清肌酐大于 1.6 mg/dL；器官移植；或其他重要的终末器官疾病（泌尿生殖系统、心血管、内分泌、肝脏、精神、肾脏、血液或肺部），研究者认为这些疾病可能会给患者带来额外风险或损害患者完成试验的能力
• 代谢性骨病（绝经后骨质流失除外）的病史或证据，包括但不限于维生素 D 缺乏症（25-羟基维生素 D 水平 <10 ng/ml）、甲状旁腺功能减退症、近期甲状腺功能亢进症（前 6 个月内 TSH 受抑制）进入研究）、佩吉特骨病、库欣病、骨软化症和肾性骨营养不良
• 癌症史。 但是，患有以下癌症的患者将被视为符合研究条件：1) 已完全切除的浅表基底细胞癌或鳞状细胞癌； 2) 其他恶性肿瘤在过去 5 年内完全治疗且未复发或治疗，但以下情况除外：有乳腺癌病史（包括组织学诊断为小叶原位癌）、子宫内膜癌或其他已知或疑似雌激素敏感的患者无论治疗后的时间或疾病状态如何，肿瘤都被排除在外
• 任何使用双膦酸盐或甲状旁腺激素的治疗​​；最近 6 个月内：雌激素、雌激素类似物（例如 雷洛昔芬、他莫昔芬）替勃龙或合成代谢类固醇； > 3 个月前服用的雌激素 < 1 周是可以接受的；每周最多使用 2 次局部（阴道）雌激素乳膏（< 2 克）是可以接受的；甲状腺激素，除非在随机化前服用稳定剂量至少六周且血清 TSH 在正常范围内；在任何时间以大于 1 毫克/天的剂量进行氟化物治疗超过 1 个月；给药时间短于一个月 随机化前必须大于 1 年；在随机分组前六个月内每天口服 > 7.5 mg 泼尼松（或等效药物）进行超过一个月的糖皮质激素治疗；过去接受过治疗性糖皮质激素的患者必须被认为极不可能在研究过程中需要使用任何剂量的口服糖皮质激素进行超过一个月的复治；过去一年内接受过免疫抑制剂治疗（例如环孢菌素、硫唑嘌呤）。
• 任何可能改变骨骼或钙代谢的药物的研究过程中当前或预期的治疗，包括每天超过 10,000 IU 的维生素 A，或每天超过 5,000 IU 的维生素 D，降钙素，苯妥英钠，肝素，或锂。