アレンドロネートは閉経後早期の女性における海綿骨の微細構造の劣化を防ぐ

包含基準:

• 閉経後早期の女性
• 45～65歳
• 腰椎またはウォード三角を除く股関節部位のいずれかでの T スコア範囲 -1.1 ～ -2.5
• L1-L4 の少なくとも 3 つの椎骨が評価可能でなければなりません

除外基準:

• 今後 24 か月以内に骨粗鬆症性骨折のリスクが高く、プラセボへの無作為化が受け入れられない人（例、大腿骨頸部骨折の既往歴、最近の症候性の臨床的椎骨骨折、または非常に低い BMD [すなわち、若年者以下の BMD > 2.5 SD） Ward's Triangle を除く任意の部位の正常な骨量])
• 現在の過剰なタバコの使用
• 狭窄やアカラシアなど、食道の排出を遅らせる食道の異常
• 定期的な投薬が必要なほどの胃食道逆流症
• 週に1回、少なくとも30分間、まっすぐに立ったり座ったりすることができない
• 現在違法薬物を使用している、または過去5年以内に薬物またはアルコールの乱用歴がある
• 現在のアルコール使用量 > 1 日あたり 3 杯以上
• 次のいずれか: 低カルシウム血症。重度の吸収不良症候群。コントロールされていない中等度または重度の高血圧。 -研究開始から6か月以内に新たに発症した狭心症または心筋梗塞。クレアチニンクリアランス<35 ml/min、または血清クレアチニンが1.6 mg/dLを超えると定義される腎機能障害の証拠。臓器移植。または治験責任医師の意見では、患者にさらなるリスクをもたらす可能性がある、または試験を完了する患者の能力を損なう可能性があるその他の重大な終末臓器疾患（泌尿生殖器、心血管、内分泌、肝臓、精神疾患、腎臓、血液、または肺）
• ビタミンD欠乏症（25-ヒドロキシビタミンDレベル<10ng/ml）、副甲状腺機能低下症、最近の甲状腺機能亢進症（過去6か月以内のTSH抑制を含むがこれらに限定されない）を含む代謝性骨疾患（閉経後骨量減少以外）の病歴または証拠研究への参加へ）、骨パジェット病、クッシング病、骨軟化症および腎性骨異栄養症
• がんの歴史。 ただし、以下のがん患者は研究の対象とみなされる。 1) 完全に切除された皮膚の表在性基底細胞がんまたは扁平上皮がん。 2) 過去5年間に再発や治療なく完全に治療された他の悪性腫瘍。ただし、以下の例外がある：乳がん（上皮内小葉がんの組織学的診断を含む）、子宮内膜がん、またはその他のエストロゲン感受性が既知または疑われる病歴のある患者。新生物は、治療後の経過時間や疾患の状態に関係なく除外されます。
• ビスホスホネートまたは副甲状腺ホルモンによる治療。過去6か月以内：エストロゲン、エストロゲン類似体（例、 ラロキシフェン、タモキシフェン）チボロンまたはアナボリックステロイド。 3 か月以上前に 1 週​​間未満摂取したエストロゲンは許容されます。局所（膣）エストロゲン クリーム（< 2 g）は週 2 回まで許容されます。甲状腺ホルモン。正常範囲内の血清TSHでランダム化する前に少なくとも6週間安定した用量を投与した場合を除く。いつでも 1 mg/日を超える用量で 1 か月以上にわたるフッ化物治療。 1 か月未満の期間で与えられた場合は、ランダム化前に 1 年以上経過している必要があります。ランダム化前の6か月以内に、1日あたり7.5 mgを超える経口プレドニゾン（または同等のもの）を用いた1か月以上のグルココルチコイド治療。過去にグルココルチコイドの治療を受けた患者は、研究期間中、いかなる用量の経口グルココルチコイドでも1か月を超えて再治療が必要になる可能性は非常に低いと考えられなければなりません。過去1年以内に免疫抑制剤（シクロスポリン、アザチオプリンなど）による治療を受けている。
• 1日あたり10,000 IUを超えるビタミンA、または1日あたり5,000 IUを超えるビタミンD、カルシトニン、フェニトイン、ヘパリン、またはリチウム。