- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00516334
Study of Bedside EEG to Evaluate Brain Injury in Premature Newborns (BrainZ)
26 juli 2012 bijgewerkt door: Linda J. Van Marter, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Advanced Electrophysiological Studies of the Premature Newborn Infant Brain: Understanding Brain Injury
This study is evaluating whether a bedside brainwave monitor can be used to detect early brain injury in premature infants.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patient enrollment and electroencephalographic (EEG) and clinical data collection stopped May 2009.
Data analysis is ongoing, and results have been described (O'Reilly D, Navakatikyan MA, Filip M, Greene D, Van Marter LJ.
Peak to Peak Amplitude in Neonatal Brain Monitoring of Premature Infants.
Clin Neurophysiol 2012 May 16), via publication in a peer-reviewed journal.
Another manuscript has been completed and is undergoing revision for resubmission.
We anticipate several additional articles will be completed from the data collected during this study.
There is no relationship between industry and no current funding for this study.
We maintain institutional review board approval due to ongoing data analysis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Infants <29 weeks gestational age
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Infants inborn below 28 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- At birth, deemed not likely to survive 7 days or more
- Major intracranial congenital anomaly
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda J Van Marter, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Studie directeur: Deirdre O'Reilly, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Cerebrale parese
- Hersenletsel
- Wonden en verwondingen
- Voortijdige geboorte
- Aanvallen
Andere studie-ID-nummers
- 2003-P-000088
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten