- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00516334
Study of Bedside EEG to Evaluate Brain Injury in Premature Newborns (BrainZ)
26 de julho de 2012 atualizado por: Linda J. Van Marter, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Advanced Electrophysiological Studies of the Premature Newborn Infant Brain: Understanding Brain Injury
This study is evaluating whether a bedside brainwave monitor can be used to detect early brain injury in premature infants.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Patient enrollment and electroencephalographic (EEG) and clinical data collection stopped May 2009.
Data analysis is ongoing, and results have been described (O'Reilly D, Navakatikyan MA, Filip M, Greene D, Van Marter LJ.
Peak to Peak Amplitude in Neonatal Brain Monitoring of Premature Infants.
Clin Neurophysiol 2012 May 16), via publication in a peer-reviewed journal.
Another manuscript has been completed and is undergoing revision for resubmission.
We anticipate several additional articles will be completed from the data collected during this study.
There is no relationship between industry and no current funding for this study.
We maintain institutional review board approval due to ongoing data analysis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Infants <29 weeks gestational age
Descrição
Inclusion Criteria:
- Infants inborn below 28 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- At birth, deemed not likely to survive 7 days or more
- Major intracranial congenital anomaly
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda J Van Marter, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Diretor de estudo: Deirdre O'Reilly, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Dano Cerebral, Crônico
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Paralisia cerebral
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Nascimento prematuro
- Convulsões
Outros números de identificação do estudo
- 2003-P-000088
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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