- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00516334
Study of Bedside EEG to Evaluate Brain Injury in Premature Newborns (BrainZ)
26. juli 2012 oppdatert av: Linda J. Van Marter, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Advanced Electrophysiological Studies of the Premature Newborn Infant Brain: Understanding Brain Injury
This study is evaluating whether a bedside brainwave monitor can be used to detect early brain injury in premature infants.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patient enrollment and electroencephalographic (EEG) and clinical data collection stopped May 2009.
Data analysis is ongoing, and results have been described (O'Reilly D, Navakatikyan MA, Filip M, Greene D, Van Marter LJ.
Peak to Peak Amplitude in Neonatal Brain Monitoring of Premature Infants.
Clin Neurophysiol 2012 May 16), via publication in a peer-reviewed journal.
Another manuscript has been completed and is undergoing revision for resubmission.
We anticipate several additional articles will be completed from the data collected during this study.
There is no relationship between industry and no current funding for this study.
We maintain institutional review board approval due to ongoing data analysis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infants <29 weeks gestational age
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Infants inborn below 28 weeks gestation
Exclusion Criteria:
- At birth, deemed not likely to survive 7 days or more
- Major intracranial congenital anomaly
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda J Van Marter, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- Studieleder: Deirdre O'Reilly, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjerneskade, kronisk
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Cerebral parese
- Hjerneskader
- Sår og skader
- For tidlig fødsel
- Anfall
Andre studie-ID-numre
- 2003-P-000088
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike