Orale Carnitine voor krampen tijdens de zwangerschap
18 april 2017 bijgewerkt door: University of Southern California
Orale L-carnitine voor de behandeling van spierkrampen tijdens de zwangerschap: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Spierkrampen komen vaak voor bij zwangere vrouwen en er zijn weinig therapeutische opties.
Dit is een studie van orale L-carnitine, een voedingssupplement, voor de behandeling van spierkrampen tijdens de zwangerschap.
Onze hypothese is dat carnitine spierkrampen bij zwangere vrouwen zal verlichten of elimineren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spierkrampen komen vaak voor bij zwangere vrouwen en er zijn weinig therapeutische opties.
Dit is een studie van orale L-carnitine, een voedingssupplement, voor de behandeling van spierkrampen tijdens de zwangerschap.
De conceptuele basis voor deze studie komt voort uit het feit dat carnitine effectief is gebruikt in meerdere gerandomiseerde onderzoeken voor de behandeling van spierkrampen in andere carnitine-deficiënte toestanden (zoals hemodialyse).
Tijdens de zwangerschap hebben vrouwen verlaagde serumcarnitineconcentraties (van verminderde inname, verhoogde klaring door de nieren en verhoogde vraag van de foetus).
Onze hypothese is dus dat carnitine spierkrampen die zwangere vrouwen ervaren, zal verlichten of elimineren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90015
- USC Perinatal Group Medical Office
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- USC Perinatal Group Medical Office
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Women's & Children's Hospital Midwife Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16 jaar of ouder
- Zwangerschapsduur 12 tot 33 weken
- Optreden van spierkrampen minstens één keer per week
- Vermogen om orale L-Carnitine te verdragen
- Mogelijkheid / bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande behandeling van spierkrampen tijdens deze zwangerschap
- Chronische spierkrampen voorafgaand aan de zwangerschap
- Magnesiumtoediening die verder gaat dan die in prenatale vitamines
- Geschiedenis van aanvallen
- Geschiedenis van vroeggeboorte vóór 36 weken zwangerschapsduur
- Onvermogen om orale L-Carnitine (bijv. hyperemesis gravidarum)
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: L
Orale L-Carnitine, 1g PO tweemaal daags
|
L-Carnitine, 1g oraal, tweemaal daags
|
|
Placebo-vergelijker: II
Placebo, lijkt qua uiterlijk op een experimenteel medicijn, tweemaal daags oraal toegediend.
|
Placebo, lijkt qua uiterlijk op studietabletten, tweemaal daags oraal toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volledige eliminatie van spierkrampen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emiliano R Chavira, MD,MPH, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
- Hoofdonderzoeker: Thomas M Goodwin, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-06-00233
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .