Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna karnityna na skurcze w ciąży

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Southern California

Doustna L-karnityna w leczeniu skurczów mięśni w ciąży: randomizowane, kontrolowane badanie

Skurcze mięśni występują często u kobiet w ciąży i istnieje niewiele opcji terapeutycznych. Jest to badanie doustnej L-karnityny, suplementu diety, stosowanego w leczeniu skurczów mięśni w czasie ciąży. Nasza hipoteza jest taka, że ​​karnityna złagodzi lub wyeliminuje skurcze mięśni, których doświadczają kobiety w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skurcze mięśni występują często u kobiet w ciąży i istnieje niewiele opcji terapeutycznych. Jest to badanie doustnej L-karnityny, suplementu diety, stosowanego w leczeniu skurczów mięśni w czasie ciąży. Podstawa koncepcyjna tego badania pochodzi z faktu, że karnityna była skutecznie stosowana w wielu randomizowanych badaniach w leczeniu skurczów mięśni w innych stanach niedoboru karnityny (takich jak hemodializa). W czasie ciąży kobiety mają obniżone stężenie karnityny w surowicy (z powodu zmniejszonego spożycia, zwiększonego klirensu przez nerki i zwiększonego zapotrzebowania płodu). Tak więc nasza hipoteza jest taka, że ​​karnityna złagodzi lub wyeliminuje skurcze mięśni doświadczane przez kobiety w ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Women's & Children's Hospital Midwife Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16 lat lub więcej
  • Wiek ciążowy 12 do 33 tygodni
  • Występowanie skurczów mięśni co najmniej raz w tygodniu
  • Zdolność do tolerowania doustnej L-karnityny
  • Zdolność/chęć wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie skurczów mięśni podczas tej ciąży
  • Przewlekłe skurcze mięśni przed ciążą
  • Podawanie magnezu poza tym zawartym w witaminach prenatalnych
  • Historia napadów padaczkowych
  • Historia porodu przedwczesnego przed 36 tygodniem ciąży
  • Nietolerancja doustnej L-karnityny (np. Niepowściągliwe wymioty ciężarnych)
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: I
Doustna L-karnityna, 1 g doustnie dwa razy dziennie
Suplement diety: L-karnityna
L-karnityna, 1 g doustnie, dwa razy dziennie
Komparator placebo: II
Placebo, podobne w wyglądzie do leku eksperymentalnego, podawane doustnie dwa razy dziennie.
Suplement diety: Placebo
Placebo, podobne w wyglądzie do badanych tabletek, podawane doustnie, dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita eliminacja skurczów mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

Health Research Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Emiliano R Chavira, MD,MPH, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
  • Główny śledczy: Thomas M Goodwin, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-06-00233

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skurcz mięśnia

Badania kliniczne na L-karnityna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj