Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava karnitiini kramppeihin raskauden aikana

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Southern California

Suun kautta otettava L-karnitiini lihaskramppien hoitoon raskauden aikana: satunnaistettu, kontrolloitu koe

Lihaskouristuksia esiintyy usein raskaana olevilla naisilla, ja hoitovaihtoehtoja on vain vähän. Tämä on tutkimus suun kautta otettavasta L-karnitiinista, ravintolisästä, joka on tarkoitettu raskauden lihaskrampien hoitoon. Hypoteesimme on, että karnitiini lievittää tai poistaa raskaana olevien naisten lihaskrampit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihaskouristuksia esiintyy usein raskaana olevilla naisilla, ja hoitovaihtoehtoja on vain vähän. Tämä on tutkimus suun kautta otettavasta L-karnitiinista, ravintolisästä, joka on tarkoitettu raskauden lihaskrampien hoitoon. Tämän tutkimuksen käsitteellinen perusta tulee siitä tosiasiasta, että karnitiinia on käytetty tehokkaasti useissa satunnaistetuissa tutkimuksissa lihaskrampien hoidossa muissa karnitiinin puutteesta kärsivissä tiloissa (kuten hemodialyysissä). Raskauden aikana naisten seerumin karnitiinipitoisuudet ovat laskeneet (saannin vähenemisen, munuaisten lisääntyneen puhdistuman ja sikiön lisääntyneen tarpeen vuoksi). Näin ollen hypoteesimme on, että karnitiini lievittää tai poistaa raskaana olevien naisten lihaskrampit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Women's & Children's Hospital Midwife Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-vuotias tai vanhempi
  • Raskausaika 12-33 viikkoa
  • Lihaskouristusten esiintyminen vähintään kerran viikossa
  • Kyky sietää oraalista L-karnitiinia
  • Kyky / halukkuus antaa tietoinen suostumus englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito tämän raskauden aikana esiintyviin lihaskramppeihin
  • Krooniset lihaskrampit ennen raskautta
  • Magnesiumin antaminen synnytystä edeltävien vitamiinien sisältämän lisäksi
  • Kohtausten historia
  • Ennenaikainen synnytys ennen 36 raskausviikkoa
  • Kyvyttömyys sietää suun kautta otettavaa L-karnitiinia (esim. hyperemesis gravidarum)
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minä
Suun kautta otettava L-karnitiini, 1 g PO kahdesti päivässä
Ravintolisä: L-karnitiini
L-karnitiini, 1 g suun kautta, kahdesti päivässä
Placebo Comparator: II
Plasebo, ulkonäöltään samanlainen kuin kokeellinen lääke, annettuna suun kautta kahdesti päivässä.
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo, ulkonäöltään samanlainen kuin tutkimustabletit, annettuna suun kautta kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihaskouristusten täydellinen eliminointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

Health Research Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Emiliano R Chavira, MD,MPH, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
  • Päätutkija: Thomas M Goodwin, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-06-00233

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihaskramppi

Kliiniset tutkimukset L-karnitiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa