Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální karnitin pro křeče v těhotenství

18. dubna 2017 aktualizováno: University of Southern California

Perorální L-karnitin pro léčbu svalových křečí v těhotenství: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Svalové křeče se u těhotných žen vyskytují často a existuje jen málo terapeutických možností. Toto je studie perorálního L-karnitinu, doplňku stravy, pro léčbu svalových křečí v těhotenství. Naše hypotéza je, že karnitin zmírní nebo odstraní svalové křeče, které zažívají těhotné ženy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svalové křeče se u těhotných žen vyskytují často a existuje jen málo terapeutických možností. Toto je studie perorálního L-karnitinu, doplňku stravy, pro léčbu svalových křečí v těhotenství. Koncepční základ této studie vychází ze skutečnosti, že karnitin byl účinně používán v mnoha randomizovaných studiích pro léčbu svalových křečí u jiných stavů s nedostatkem karnitinu (jako je hemodialýza). V těhotenství mají ženy snížené koncentrace karnitinu v séru (z důvodu sníženého příjmu, zvýšené clearance ledvinami a zvýšených požadavků plodu). Naší hypotézou tedy je, že karnitin zmírní nebo odstraní svalové křeče, které zažívají těhotné ženy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Women's & Children's Hospital Midwife Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16 nebo starší
  • Gestační věk 12 až 33 týdnů
  • Výskyt svalových křečí alespoň jednou týdně
  • Schopnost snášet perorální L-karnitin
  • Schopnost / ochota poskytnout informovaný souhlas v angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba svalových křečí během tohoto těhotenství
  • Chronické svalové křeče před těhotenstvím
  • Podávání hořčíku nad rámec toho, co je obsaženo v prenatálních vitamínech
  • Historie záchvatů
  • Historie předčasného porodu před 36. týdnem gestačního věku
  • Neschopnost snášet perorální L-karnitin (např. hyperemesis gravidarum)
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Já
Perorální L-karnitin, 1g PO dvakrát denně
Doplněk stravy: L-karnitin
L-karnitin, 1 g perorálně, dvakrát denně
Komparátor placeba: II
Placebo, vzhledově podobné experimentálnímu léku, podávané perorálně dvakrát denně.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo, vzhledově podobné studijním tabletám, podávané perorálně dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úplné odstranění svalových křečí
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

Health Research Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emiliano R Chavira, MD,MPH, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas M Goodwin, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-06-00233

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-karnitin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit