Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális karnitin a terhességi görcsök ellen

2017. április 18. frissítette: University of Southern California

Orális L-karnitin a terhességi izomgörcsök kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az izomgörcsök gyakran előfordulnak terhes nőknél, és kevés terápiás lehetőség létezik. Ez a tanulmány az orális L-karnitinről, egy étrend-kiegészítőről szól a terhesség alatti izomgörcsök kezelésére. Feltételezésünk az, hogy a karnitin enyhíti vagy megszünteti a terhes nők által tapasztalt izomgörcsöket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izomgörcsök gyakran előfordulnak terhes nőknél, és kevés terápiás lehetőség létezik. Ez a tanulmány az orális L-karnitinről, egy étrend-kiegészítőről szól a terhesség alatti izomgörcsök kezelésére. E tanulmány elvi alapja abból a tényből származik, hogy a karnitint több randomizált vizsgálatban is hatékonyan alkalmazták más karnitinhiányos állapotok izomgörcseinek kezelésére (például hemodialízis). Terhesség alatt a nők szérum karnitinkoncentrációja csökkent (a bevitel csökkenése, a vese általi megnövekedett clearance és a magzat fokozott igénye miatt). Feltételezésünk tehát az, hogy a karnitin enyhíti vagy megszünteti a terhes nők izomgörcséit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90015
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Women's & Children's Hospital Midwife Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves vagy idősebb
  • Terhességi kor 12-33 hét
  • Izomgörcsök előfordulása legalább hetente egyszer
  • Az orális L-karnitin tolerálhatósága
  • Képesség / hajlandóság tájékozott beleegyezés megadására angol vagy spanyol nyelven

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes izomgörcsök kezelése a terhesség alatt
  • Terhesség előtti krónikus izomgörcsök
  • Magnézium beadása a születés előtti vitaminokon túl
  • A rohamok története
  • A 36 hetes terhességi kor előtti koraszülés története
  • Képtelenség tolerálni az orális L-karnitint (pl. hyperemesis gravidarum)
  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Én
Orális L-karnitin, 1 g PO naponta kétszer
Étrend-kiegészítő: L-karnitin
L-karnitin, 1 g szájon át, naponta kétszer
Placebo Comparator: II
Placebo, megjelenésében hasonló a kísérleti gyógyszerhez, szájon át naponta kétszer.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo, megjelenésében hasonló a vizsgált tablettákhoz, szájon át, naponta kétszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az izomgörcsök teljes megszüntetése
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

Health Research Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emiliano R Chavira, MD,MPH, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
  • Kutatásvezető: Thomas M Goodwin, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-06-00233

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-karnitin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel