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Orales Carnitin bei Schwangerschaftskrämpfen

18. April 2017 aktualisiert von: University of Southern California

Orales L-Carnitin zur Behandlung von Muskelkrämpfen in der Schwangerschaft: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Muskelkrämpfe treten bei Schwangeren häufig auf und es gibt nur wenige Therapiemöglichkeiten. Dies ist eine Studie über orales L-Carnitin, ein Nahrungsergänzungsmittel, zur Behandlung von Muskelkrämpfen in der Schwangerschaft. Unsere Hypothese ist, dass Carnitin Muskelkrämpfe bei schwangeren Frauen lindert oder beseitigt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskelkrämpfe treten bei Schwangeren häufig auf und es gibt nur wenige Therapiemöglichkeiten. Dies ist eine Studie über orales L-Carnitin, ein Nahrungsergänzungsmittel, zur Behandlung von Muskelkrämpfen in der Schwangerschaft. Die konzeptionelle Grundlage für diese Studie ergibt sich aus der Tatsache, dass Carnitin in mehreren randomisierten Studien zur Behandlung von Muskelkrämpfen bei anderen Carnitinmangelzuständen (z. B. Hämodialyse) wirksam eingesetzt wurde. In der Schwangerschaft haben Frauen verringerte Serum-Carnitin-Konzentrationen (durch verringerte Aufnahme, erhöhte Ausscheidung durch die Niere und erhöhten Bedarf des Fötus). Daher ist unsere Hypothese, dass Carnitin Muskelkrämpfe, die bei schwangeren Frauen auftreten, lindert oder beseitigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Women's & Children's Hospital Midwife Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 oder älter
  • Gestationsalter 12 bis 33 Wochen
  • Auftreten von Muskelkrämpfen mindestens einmal wöchentlich
  • Fähigkeit, orales L-Carnitin zu vertragen
  • Fähigkeit / Bereitschaft, eine Einverständniserklärung auf Englisch oder Spanisch abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung von Muskelkrämpfen während dieser Schwangerschaft
  • Chronische Muskelkrämpfe vor der Schwangerschaft
  • Magnesiumverabreichung über die in vorgeburtlichen Vitaminen enthaltenen hinaus
  • Geschichte der Anfälle
  • Geschichte der Frühgeburt vor der 36. Schwangerschaftswoche
  • Unfähigkeit, orales L-Carnitin zu vertragen (z. Hyperemesis gravidarum)
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ich
Orales L-Carnitin, 1 g PO zweimal täglich
Nahrungsergänzungsmittel: L-Carnitin
L-Carnitin, 1 g oral, zweimal täglich
Placebo-Komparator: II
Placebo, ähnlich dem experimentellen Medikament, zweimal täglich oral verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo, ähnlich aussehend wie Studientabletten, zweimal täglich oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vollständige Beseitigung von Muskelkrämpfen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

Health Research Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Emiliano R Chavira, MD,MPH, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
  • Hauptermittler: Thomas M Goodwin, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-06-00233

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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