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임신 중 경련에 대한 경구용 카르니틴

2017년 4월 18일 업데이트: University of Southern California

임신 중 근육 경련 치료를 위한 경구용 L-카르니틴: 무작위 통제 시험

근육 경련은 임산부에게 자주 발생하며 치료 옵션이 거의 없습니다. 이것은 임신 중 근육 경련 치료를 위한 식이 보조제인 경구용 L-카르니틴에 대한 연구입니다. 우리의 가설은 카르니틴이 임산부가 경험하는 근육 경련을 완화하거나 제거한다는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

근육 경련은 임산부에게 자주 발생하며 치료 옵션이 거의 없습니다. 이것은 임신 중 근육 경련 치료를 위한 식이 보조제인 경구용 L-카르니틴에 대한 연구입니다. 이 연구의 개념적 근거는 카르니틴이 다른 카르니틴 결핍 상태(예: 혈액 투석)의 근육 경련 치료를 위한 여러 무작위 시험에서 효과적으로 사용되었다는 사실에서 비롯됩니다. 임신 중 여성은 혈청 카르니틴 농도가 감소합니다(섭취 감소, 신장 청소 증가, 태아의 요구 증가로 인해). 따라서 우리의 가설은 카르니틴이 임산부가 경험하는 근육 경련을 완화하거나 제거한다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90015
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Women's & Children's Hospital Midwife Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 16세 이상
  • 재태 연령 12~33주
  • 적어도 일주일에 한 번 근육 경련 발생
  • 경구용 L-카르니틴을 견딜 수 있는 능력
  • 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력/의지

제외 기준:

  • 이 임신 중 근육 경련에 대한 사전 치료
  • 임신 전 만성 근육 경련
  • 산전 비타민에 함유된 것 이상의 마그네슘 투여
  • 발작의 역사
  • 재태 연령 36주 이전의 조산 이력
  • 경구용 L-카르니틴을 견딜 수 없음(예: 임신오조)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나
경구용 L-카르니틴, 1g PO 1일 2회
건강 보조 식품: L-카르니틴
L-카르니틴, 1g 경구, 1일 2회
위약 비교기: II
외관상 실험 약물과 유사한 플라시보를 하루에 두 번 경구 투여합니다.
건강 보조 식품: 위약
1일 2회 경구 투여되는 연구용 정제와 외관이 유사한 플라시보.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근육 경련의 완전한 제거
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

Health Research Association

수사관

  • 수석 연구원: Emiliano R Chavira, MD,MPH, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
  • 수석 연구원: Thomas M Goodwin, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-06-00233

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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