Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral karnitin mod kramper under graviditet

18. april 2017 opdateret af: University of Southern California

Oral L-Carnitin til behandling af muskelkramper under graviditet: Et randomiseret, kontrolleret forsøg

Muskelkramper forekommer hyppigt blandt gravide kvinder, og der findes få terapeutiske muligheder. Dette er en undersøgelse af oral L-carnitin, et kosttilskud, til behandling af muskelkramper under graviditet. Vores hypotese er, at carnitin vil lindre eller eliminere muskelkramper, som gravide kvinder oplever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskelkramper forekommer hyppigt blandt gravide kvinder, og der findes få terapeutiske muligheder. Dette er en undersøgelse af oral L-carnitin, et kosttilskud, til behandling af muskelkramper under graviditet. Det konceptuelle grundlag for denne undersøgelse kommer fra det faktum, at carnitin er blevet brugt effektivt i flere randomiserede forsøg til behandling af muskelkramper i andre carnitin-mangeltilstande (såsom hæmodialyse). Under graviditeten har kvinder nedsat serumcarnitinkoncentration (fra nedsat indtagelse, øget clearance fra nyrerne og øget krav fra fosteret). Vores hypotese er således, at carnitin vil lindre eller eliminere muskelkramper, som gravide kvinder oplever.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Women's & Children's Hospital Midwife Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16 eller ældre
  • Svangerskabsalder 12 til 33 uger
  • Forekomst af muskelkramper mindst en gang om ugen
  • Evne til at tolerere oral L-Carnitin
  • Evne/vilje til at give informeret samtykke på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling for muskelkramper under denne graviditet
  • Kroniske muskelkramper før graviditet
  • Magnesiumadministration ud over det, der er indeholdt i prænatale vitaminer
  • Historie om anfald
  • Anamnese med præterm fødsel før 36 ugers svangerskabsalder
  • Manglende evne til at tolerere oral L-Carnitin (f. hyperemesis gravidarum)
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Oral L-Carnitin, 1g PO to gange dagligt
Kosttilskud: L-carnitin
L-Carnitin, 1 g oralt, to gange dagligt
Placebo komparator: II
Placebo, der i udseende ligner eksperimentelt lægemiddel, givet oralt to gange dagligt.
Kosttilskud: Placebo
Placebo, der i udseende ligner studietabletter, givet oralt to gange dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldstændig eliminering af muskelkramper
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

Health Research Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emiliano R Chavira, MD,MPH, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
  • Ledende efterforsker: Thomas M Goodwin, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2007

Først opslået (Skøn)

15. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-06-00233

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-carnitin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner