Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral karnitin for kramper under graviditet

18. april 2017 oppdatert av: University of Southern California

Oral L-karnitin for behandling av muskelkramper under graviditet: en randomisert, kontrollert prøvelse

Muskelkramper forekommer ofte blant gravide kvinner, og det finnes få terapeutiske alternativer. Dette er en studie av oral L-karnitin, et kosttilskudd, for behandling av muskelkramper i svangerskapet. Vår hypotese er at karnitin vil lindre eller eliminere muskelkramper som oppleves av gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Muskelkramper forekommer ofte blant gravide kvinner, og det finnes få terapeutiske alternativer. Dette er en studie av oral L-karnitin, et kosttilskudd, for behandling av muskelkramper i svangerskapet. Det konseptuelle grunnlaget for denne studien kommer fra det faktum at karnitin har blitt brukt effektivt i flere randomiserte studier for behandling av muskelkramper i andre karnitinmangeltilstander (som hemodialyse). Under graviditet har kvinner redusert serumkarnitinkonsentrasjon (fra redusert inntak, økt clearance fra nyrene og økte krav fra fosteret). Derfor er vår hypotese at karnitin vil lindre eller eliminere muskelkramper som oppleves av gravide kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90015
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Women's & Children's Hospital Midwife Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16 eller eldre
  • Svangerskapsalder 12 til 33 uker
  • Forekomst av muskelkramper minst en gang i uken
  • Evne til å tolerere oral L-Carnitine
  • Evne / vilje til å gi informert samtykke på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for muskelkramper under denne graviditeten
  • Kroniske muskelkramper før graviditet
  • Magnesiumadministrasjon utover det som finnes i prenatale vitaminer
  • Historie om anfall
  • Historie om for tidlig fødsel før 36 ukers svangerskapsalder
  • Manglende evne til å tolerere oralt L-karnitin (f. hyperemesis gravidarum)
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jeg
Oral L-Carnitine, 1g PO to ganger daglig
Kosttilskudd: L-karnitin
L-karnitin, 1 g oralt, to ganger daglig
Placebo komparator: II
Placebo, som ligner på eksperimentelt legemiddel, gitt oralt to ganger daglig.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo, som ligner på studietabletter, gitt oralt to ganger daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullstendig eliminering av muskelkramper
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

Health Research Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emiliano R Chavira, MD,MPH, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
  • Hovedetterforsker: Thomas M Goodwin, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-06-00233

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på L-karnitin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere