Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный карнитин при судорогах во время беременности

18 апреля 2017 г. обновлено: University of Southern California

Пероральный L-карнитин для лечения мышечных спазмов во время беременности: рандомизированное контролируемое исследование

Мышечные судороги часто возникают у беременных женщин, и существует несколько вариантов лечения. Это исследование перорального L-карнитина, пищевой добавки, для лечения мышечных спазмов во время беременности. Наша гипотеза состоит в том, что карнитин облегчит или устранит мышечные спазмы, которые испытывают беременные женщины.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мышечные судороги часто возникают у беременных женщин, и существует несколько вариантов лечения. Это исследование перорального L-карнитина, пищевой добавки, для лечения мышечных спазмов во время беременности. Концептуальная основа этого исследования исходит из того факта, что карнитин эффективно использовался в многочисленных рандомизированных исследованиях для лечения мышечных спазмов при других состояниях дефицита карнитина (таких как гемодиализ). Во время беременности у женщин снижается концентрация карнитина в сыворотке крови (из-за снижения потребления, увеличения клиренса почками и увеличения потребности плода). Таким образом, наша гипотеза состоит в том, что карнитин облегчит или устранит мышечные спазмы, испытываемые беременными женщинами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90015
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Women's & Children's Hospital Midwife Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16 лет и старше
  • Гестационный возраст от 12 до 33 недель
  • Возникновение мышечных судорог не реже одного раза в неделю
  • Способность переносить пероральный L-карнитин
  • Способность/готовность предоставить информированное согласие на английском или испанском языке

Критерий исключения:

  • Предварительное лечение мышечных судорог во время этой беременности
  • Хронические мышечные судороги до беременности
  • Введение магния сверх того, что содержится в пренатальных витаминах
  • История приступов
  • История преждевременных родов до 36 недель гестационного возраста
  • Непереносимость перорального L-карнитина (например, гиперемезис беременных)
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Я
Пероральный L-карнитин, 1 г перорально два раза в день
Диетическая добавка: L-карнитин
L-карнитин, 1 г перорально, два раза в день
Плацебо Компаратор: II
Плацебо, похожее по внешнему виду на экспериментальный препарат, вводили перорально два раза в день.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо, похожее по внешнему виду на исследуемые таблетки, принимается перорально два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полное устранение мышечных спазмов
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

Health Research Association

Следователи

  • Главный следователь: Emiliano R Chavira, MD,MPH, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
  • Главный следователь: Thomas M Goodwin, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-06-00233

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться