このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠中の痙攣に対する経口カルニチン

2017年4月18日 更新者：University of Southern California

妊娠中の筋肉痙攣の治療のための経口 L-カルニチン: 無作為対照試験

筋肉のけいれんは妊娠中の女性に頻繁に発生し、治療の選択肢はほとんどありません。 これは、妊娠中の筋肉痙攣の治療のための栄養補助食品である経口 L-カルニチンの研究です. 私たちの仮説は、カルニチンが妊娠中の女性が経験する筋肉のけいれんを軽減または解消するというものです.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

筋肉のけいれんは妊娠中の女性に頻繁に発生し、治療の選択肢はほとんどありません。 これは、妊娠中の筋肉痙攣の治療のための栄養補助食品である経口 L-カルニチンの研究です. この研究の概念的根拠は、カルニチンが他のカルニチン欠乏状態（血液透析など）の筋肉痙攣の治療のための複数のランダム化試験で効果的に使用されているという事実に由来しています. 妊娠中の女性は、血清カルニチン濃度が低下しています（摂取量の減少、腎臓によるクリアランスの増加、および胎児からの需要の増加による）. したがって、私たちの仮説は、カルニチンが妊娠中の女性が経験する筋肉のけいれんを軽減または解消するというものです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90015
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • USC Perinatal Group Medical Office
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Women's & Children's Hospital Midwife Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 16歳以上
  • 妊娠12～33週
  • 週に1回以上の筋肉のけいれんの発生
  • 経口L-カルニチンに耐える能力
  • -英語またはスペイン語でインフォームドコンセントを提供する能力/意欲

除外基準:

  • この妊娠中の筋肉のけいれんに対する以前の治療
  • 妊娠前の慢性的な筋肉のけいれん
  • 出生前のビタミンに含まれる以上のマグネシウム投与
  • 発作の歴史
  • 妊娠36週以前の早産歴
  • L-カルニチンの経口摂取に耐えられない (例: 妊娠悪阻）
  • -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：私
経口 L-カルニチン、1g PO を 1 日 2 回
ダイエットサプリメント：L-カルニチン
L-カルニチン、経口 1g、1 日 2 回
プラセボコンパレーター：Ⅱ
実験薬に似た外観のプラセボを 1 日 2 回経口投与。
ダイエットサプリメント：プラセボ
外観が試験用錠剤に似たプラセボを、1 日 2 回経口投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋肉のけいれんを完全に解消
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

協力者

Health Research Association

捜査官

  • 主任研究者：Emiliano R Chavira, MD,MPH、University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine
  • 主任研究者：Thomas M Goodwin, MD、University of Southern California, Keck School of Medicine, Division of Maternal-Fetal Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月18日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS-06-00233

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

L-カルニチンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bulgaria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する