Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van Effexor® (Venlafaxine) bij het bereiken van respons en het behouden van remissie

18 oktober 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een studie naar het nut van Effexor® (Venlafaxine) bij het bereiken van respons en het behouden van remissie bij Taiwanese patiënten met depressie

Dit is een studie om het nut van Effexor® (venlafaxine) te bepalen bij het bereiken van respons, inclusief tijd tot respons, behoud van remissie en tijd tot remissie zoals gemeten door de 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) en om te bepalen het nut van Effexor® (venlafxine) op de verschillende clusters van symptoomschalen in de HAM-D met 17 items.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

350

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Patiënten die voldoen aan de criteria voor een diagnose van ernstige depressie, eenmalige of recidiverende episode zoals beschreven in de DSM-IV-handleiding (bijlage 1).
  • Een HAM-D 17-totaalscore van ten minste 16 bij baseline (DSM-IV-handleiding, bijlage 2).
  • Patiënten ouder dan 18 jaar die voldoen aan de toelatingseisen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Patiënten die MAOI's gebruikten binnen 2 weken voorafgaand aan het onderzoek.
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze lijden aan een bipolaire stoornis of schizofrenie.
  • Patiënten die therapieresistent zijn, d.w.z. in de afgelopen 3 jaar niet zijn geslaagd voor (a) drie eerdere adequate onderzoeken met meer dan of gelijk aan 2 klassen antidepressiva, of (b) elektroconvulsietherapie.
  • Drugs- of alcoholverslaving of -misbruik in de afgelopen 6 maanden volgens DSM IV-criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De primaire werkzaamheidsvariabele is het percentage patiënten met remissie, gedefinieerd als een HAM-D-score van minder dan of gelijk aan 7 na 8 weken behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De veiligheid en verdraagbaarheid zullen worden beoordeeld op basis van bijwerkingen die zich hebben voorgedaan tijdens het onderzoek voor alle patiënten die ten minste één dosis Effexor® hebben gekregen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0600B-101547

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effexor® (Venlafaxine)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren