Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar Effexor® (Venlafaxin) för att uppnå respons och bibehålla remission

18 oktober 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En studie av nyttan av Effexor® (Venlafaxin) för att uppnå respons och bibehålla remission bland taiwanesiska patienter med depression

Detta är en studie för att fastställa användbarheten av Effexor® (venlafaxin) för att uppnå svar, inklusive tid till svar, bibehållande av remission och tid till remission mätt med Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) med 17 punkter och för att fastställa användbarheten av Effexor® (venlafxin) på de olika klustren av symptomskalor i HAM-D med 17 punkter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

350

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter som uppfyller kriterierna för diagnos av allvarlig depression, enstaka eller återkommande episod enligt beskrivningen i DSM-IV-manualen (bilaga 1).
  • En HAM-D 17 totalpoäng på minst 16 vid baslinjen (DSM-IV manual, bilaga 2).
  • Patienter över 18 år som uppfyller behörighetskraven.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Patienter som tar MAO-hämmare inom 2 veckor före undersökningen.
  • Patienter som är kända för att lida av bipolär sjukdom eller schizofreni.
  • Patienter som är behandlingsresistenta, d.v.s. under de senaste 3 åren har misslyckats med (a) tre tidigare adekvata försök med mer än eller lika med två klasser av antidepressiv medicin, eller (b) elektrokonvulsiv terapi.
  • Narkotika- eller alkoholberoende eller missbruk under de senaste 6 månaderna enligt DSM IV-kriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Primär effektvariabel kommer att vara andelen patienter med remission definierad som en HAM-D-poäng på mindre än eller lika med 7 vid 8 veckors behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet och tolerabilitet kommer att bedömas baserat på biverkningar som inträffade under undersökningen för alla patienter som fått minst en dos av Effexor®.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2007

Första postat (UPPSKATTA)

19 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0600B-101547

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Effexor® (Venlafaxin)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera