Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Benefit of Changing Chemoradiotherapy Sequence and Modifying Radiotherapy Schedule for Advanced Nasopharyngeal Cancer

21 augustus 2013 bijgewerkt door: Hospital Authority, Hong Kong

Randomized Trial to Evaluate the Therapeutic Gain by Changing the Chemoradiotherapy From Concurrent-adjuvant to Induction-concurrent Sequence, and the Radiotherapy From Conventional to Accelerated Fractionation for Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

The objectives of this clinical study are threefold:

  1. To compare the benefits in cancer control and survival obtained from adding induction-concurrent chemotherapy to radiation with those from adding concurrent-adjuvant chemotherapy to radiation.
  2. To test whether replacing fluorouracil with Xeloda in combining with cisplatin (PF or PX, respectively) in the chemotherapy plan will maintain or improve further the chemotherapy benefits while reducing the duration of hospital stay.
  3. To see if accelerated fractionation radiotherapy can improve the outcome of patients as compared with conventional fractionation radiotherapy.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

798

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anne WM Lee, Cos
  • Telefoonnummer: (852) 2595 4173
  • E-mail: awmlee@ha.org.hk

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Roger Ngan, Dr
      • Hong Kong, China
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, China
        • Queen Mary Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Dora Kwong, Dr
      • Hong Kong, China
        • Tuen Mun Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Stewart Y Tung, Dr
      • Hong Kong, China
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, China
        • Princess Margaret Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Ashley Cheng, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven nasopharyngeal carcinoma
  • Non-keratinizing or undifferentiated type Stage III-IVB (by AJCC/UICC 6th edition)
  • Essential staging investigations: CT or MRI of nasopharyngeal region Chest x-ray (or CT thorax)
  • Liver function test, alkaline phosphatase Liver and bone scan if alkaline phosphatase exceeds the institutional upper limit of normal, or if clinically indicated.
  • Liver scan if SGOT exceeds the institutional upper limit of normal
  • Adequate marrow: WBC > 4 and platelet > 100
  • Adequate renal function: creatinine clearance > 60 ml/min.
  • Satisfactory performance status: > 2 by ECOG System.

Exclusion Criteria:

  • WHO Type I squamous cell carcinoma or adenocarcinoma
  • Age > 70
  • Treatment with palliative intent (including those with tumor extent mandating the use of AP opposing facio-cervical field technique)
  • Prior malignancy except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in-situ cervical cancer, or other cancer for which the patient has been disease-free for five years.
  • Pregnancy or lactation (consider pregnancy test in women of child-bearing age and emphasize effective contraception during the treatment period).
  • History of previous RT (except for non-melanomatous skin cancers outside intended RT treatment volume).
  • Prior chemotherapy or surgery (except diagnostic) to primary tumor or nodes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progression-free survival
Tijdsspanne: 5-year
5-year
Overall Survival
Tijdsspanne: 5-year
5-year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overall / Locoregional / Distant Failure Free Rate
Tijdsspanne: 5-year
5-year
Chemotherapy and RT toxicity
Tijdsspanne: within 90 day from commencement of RT
within 90 day from commencement of RT
Late Toxicity
Tijdsspanne: 5-year
5-year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne WM Lee, Cos, Clinical Oncology, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cisplatine

3
Abonneren