Celtherapie bij gedilateerde cardiomyopathie: observatieonderzoek
29 januari 2008 bijgewerkt door: Ministry of Health, Brazil
Celtherapie bij gedilateerde cardiomyopathie: een veiligheids- en haalbaarheidsonderzoek met behulp van autologe mononucleaire beenmergcellen
Gebruik van mononucleaire beenmergcellen bij 24 patiënten met idiopathische gedilateerde cardiomyopathie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met idiopathische gedilateerde cardiomyopathie klasse II tot IV NYHA met ejectiefractie <35% werden geselecteerd voor fase I klinisch onderzoek naar mononucleaire beenmergcelafgifte in de kransslagaders en werden gedurende 6 maanden gevolgd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22.240-006
- INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met idiopathische gedilateerde cardiomyopathie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische gedilateerde cardiomyopathie
- Geoptimaliseerde therapie en voor idiopathische gedilateerde cardiomyopathie
- Linkerventrikelejectiefractie (Simpson) < 35%
- Piek zuurstofverbruik (VO2 piek) < 16 ml.kg-1min-1
- Functionele klassen II-IV van de NYHA
Uitsluitingscriteria:
- gedilateerde cardiopathieën van ischemische of chagasische oorsprong
- ziekte van de primaire klep
- overmatig gebruik van alcohol of illegale drugs
- zwangerschap
- ventriculaire aritmieën
- elke co-morbiditeit met invloed op de overleving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Grote groep
Patiënten met idiopathische gedilateerde cardiomyopathie
|
beenmerg mononucleaire cel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
echocardiografie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena F Martino, Brazil: National Insittute of Cardiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTDil-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .