Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellterapi vid dilaterad kardiomyopati: observationsstudie

29 januari 2008 uppdaterad av: Ministry of Health, Brazil

Cellterapi vid dilaterad kardiomyopati: en säkerhets- och genomförbarhetsstudie med autologa mononukleära benmärgsceller

Användning av mononukleär benmärgscell hos 24 patienter med idiopatisk dilaterad kardiomyopati

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med idiopatisk dilaterad kardiomyopati klass II till IV NYHA med ejektionsfraktion <35 % valdes ut för fas I klinisk prövning av leverans av mononukleära benmärgsceller i kransartärerna och följdes i 6 månader

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22.240-006
        • INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med idiopatisk dilaterad kardiomyopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av idiopatisk dilaterad kardiomyopati
  • Optimerad terapi och för idiopatisk dilaterad kardiomyopati
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (Simpson) < 35 %
  • Maximal syreförbrukning (VO2-topp) < 16 mL.kg-1min-1
  • Funktionsklasser II-IV i NYHA

Exklusions kriterier:

  • dilaterade kardiopatier av ischemiskt eller chagasiskt ursprung
  • primär klaffsjukdom
  • överdriven användning av alkohol eller illegala droger
  • graviditet
  • ventrikulära arytmier
  • någon samsjuklighet som påverkar överlevnaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stor grupp
Patienter med idiopatisk dilaterad kardiomyopati
Övrig: Cellterapi
mononukleär cell i benmärg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ekokardiografi
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ministry of Health, Brazil

Utredare

  • Huvudutredare: Helena F Martino, Brazil: National Insittute of Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTDil-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cellterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera