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Terapia cellulare nella cardiomiopatia dilatativa: studio osservazionale

29 gennaio 2008 aggiornato da: Ministry of Health, Brazil

Terapia cellulare nella cardiomiopatia dilatativa: uno studio di sicurezza e fattibilità che utilizza cellule mononucleate autologhe del midollo osseo

Utilizzando cellule mononucleari del midollo osseo in 24 pazienti con cardiomiopatia dilatativa idiopatica

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con cardiomiopatia dilatativa idiopatica di classe da II a IV NYHA con frazione di eiezione <35% sono stati selezionati per la sperimentazione clinica di fase I sulla consegna di cellule mononucleate del midollo osseo nelle arterie coronarie e seguiti per 6 mesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22.240-006
        • INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cardiomiopatia dilatativa idiopatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cardiomiopatia dilatativa idiopatica
  • Terapia ottimizzata e per cardiomiopatia dilatativa idiopatica
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (Simpson) < 35%
  • Picco di consumo di ossigeno (picco VO2) < 16 ml.kg-1min-1
  • Classi funzionali II-IV della NYHA

Criteri di esclusione:

  • cardiopatie dilatative di origine ischemica o chagasica
  • malattia valvolare primaria
  • uso eccessivo di alcol o droghe illecite
  • gravidanza
  • aritmie ventricolari
  • qualsiasi comorbilità con impatto sulla sopravvivenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo maggiore
Pazienti con cardiomiopatia dilatativa idiopatica
Altro: Terapia cellulare
cellula mononucleata del midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ecocardiografia
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Health, Brazil

Investigatori

  • Investigatore principale: Helena F Martino, Brazil: National Insittute of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTDil-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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