Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia komórkowa w kardiomiopatii rozstrzeniowej: badanie obserwacyjne

29 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Ministry of Health, Brazil

Terapia komórkowa w kardiomiopatii rozstrzeniowej: studium bezpieczeństwa i wykonalności z wykorzystaniem autologicznych komórek jednojądrzastych szpiku kostnego

Wykorzystanie komórek jednojądrzastych szpiku kostnego u 24 pacjentów z idiopatyczną kardiomiopatią rozstrzeniową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z idiopatyczną kardiomiopatią rozstrzeniową klasy II do IV NYHA z frakcją wyrzutową <35% zostali wybrani do badania klinicznego I fazy dotyczącego dostarczania jednojądrzastych komórek szpiku kostnego do tętnic wieńcowych i obserwowani przez 6 miesięcy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22.240-006
        • INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z idiopatyczną kardiomiopatią rozstrzeniową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka idiopatycznej kardiomiopatii rozstrzeniowej
  • Zoptymalizowana terapia i idiopatyczna kardiomiopatia rozstrzeniowa
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (Simpson) < 35%
  • Szczytowe zużycie tlenu (szczyt VO2) < 16 ml.kg-1min-1
  • Klasy funkcjonalne II-IV NYHA

Kryteria wyłączenia:

  • kardiopatie rozstrzeniowe pochodzenia niedokrwiennego lub chagasowego
  • pierwotna choroba zastawkowa
  • nadmierne spożywanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków
  • ciąża
  • arytmie komorowe
  • wszelkie choroby współistniejące mające wpływ na przeżycie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główna grupa
Pacjenci z idiopatyczną kardiomiopatią rozstrzeniową
Inny: Terapia komórkowa
komórka jednojądrzasta szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
echokardiografia
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Health, Brazil

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena F Martino, Brazil: National Insittute of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTDil-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia komórkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj