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Terapia Celular na Cardiomiopatia Dilatada: Estudo Observacional

29 de janeiro de 2008 atualizado por: Ministry of Health, Brazil

Terapia Celular na Cardiomiopatia Dilatada: Um Estudo de Segurança e Viabilidade Utilizando Células Mononucleares de Medula Óssea Autólogas

Utilização de células mononucleares da medula óssea em 24 pacientes com cardiomiopatia dilatada idiopática

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com cardiomiopatia dilatada idiopática classe II a IV NYHA com fração de ejeção <35% foram selecionados para ensaio clínico de fase I de entrega de células mononucleares da medula óssea nas artérias coronárias e acompanhados por 6 meses

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22.240-006
        • INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cardiomiopatia dilatada idiopática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de cardiomiopatia dilatada idiopática
  • Terapia otimizada e para cardiomiopatia dilatada idiopática
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (Simpson) < 35%
  • Consumo máximo de oxigênio (VO2 pico) < 16 mL.kg-1min-1
  • Classes funcionais II-IV da NYHA

Critério de exclusão:

  • cardiopatias dilatadas de origem isquêmica ou chagásica
  • doença valvular primária
  • uso excessivo de álcool ou drogas ilícitas
  • gravidez
  • arritmias ventriculares
  • qualquer comorbidade com impacto na sobrevida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo principal
Pacientes com cardiomiopatia dilatada idiopática
Outro: Terapia celular
célula mononuclear da medula óssea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ecocardiografia
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ministry of Health, Brazil

Investigadores

  • Investigador principal: Helena F Martino, Brazil: National Insittute of Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTDil-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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