Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sejtterápia kitágult kardiomiopátiában: Megfigyelési vizsgálat

2008. január 29. frissítette: Ministry of Health, Brazil

Sejtterápia kitágult kardiomiopátiában: Biztonsági és megvalósíthatósági tanulmány autológ csontvelő mononukleáris sejtekkel

Csontvelő mononukleáris sejt alkalmazása 24 idiopátiás dilatációs kardiomiopátiában szenvedő betegnél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A NYHA II–IV. osztályú, idiopátiás dilatációs kardiomiopátiában szenvedő betegeket, akiknek ejekciós frakciója <35% választották ki a csontvelő mononukleáris sejteket a koszorúerekbe történő bejuttatásának I. fázisú klinikai vizsgálatába, és 6 hónapig követték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22.240-006
        • INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idiopátiás dilatációs kardiomiopátiában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás dilatációs kardiomiopátia diagnózisa
  • Optimalizált terápia és idiopátiás dilatációs kardiomiopátia
  • Bal kamrai ejekciós frakció (Simpson) < 35%
  • Csúcs oxigénfogyasztás (VO2 csúcs) < 16 mL.kg-1min-1
  • A NYHA II-IV funkcionális osztályai

Kizárási kritériumok:

  • ischaemiás vagy chagasikus eredetű dilatált cardiopathiák
  • elsődleges billentyűbetegség
  • túlzott alkohol- vagy tiltott kábítószer-használat
  • terhesség
  • kamrai aritmiák
  • bármely társbetegség, amely hatással van a túlélésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Főcsoport
Idiopathiás dilatációs kardiomiopátiában szenvedő betegek
Egyéb: Sejtterápia
csontvelő mononukleáris sejt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
echokardiográfia
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ministry of Health, Brazil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena F Martino, Brazil: National Insittute of Cardiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTDil-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sejtterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel