拡張型心筋症における細胞療法：観察研究
2008年1月29日 更新者：Ministry of Health, Brazil
拡張型心筋症における細胞療法：自家骨髄単核細胞を用いた安全性と実現可能性の研究
特発性拡張型心筋症患者24例に骨髄単核細胞を使用
調査の概要
詳細な説明
駆出率が 35% 未満の特発性拡張型心筋症クラス II から IV NYHA の患者は、冠状動脈における骨髄単核細胞送達の第 I 相臨床試験のために選択され、6 か月間追跡されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、22.240-006
- INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特発性拡張型心筋症患者
説明
包含基準:
- 特発性拡張型心筋症の診断
- 最適化された治療と特発性拡張型心筋症の治療
- 左心室駆出率 (Simpson) < 35%
- ピーク酸素消費量 (VO2 ピーク) < 16 mL.kg-1min-1
- NYHAの機能クラスII～IV
除外基準:
- 虚血性または混血性の拡張型心臓病
- 原発性弁疾患
- アルコールまたは違法薬物の過度の使用
- 妊娠
- 心室性不整脈
- 生存に影響を与える併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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主なグループ
特発性拡張型心筋症の患者
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骨髄単核細胞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心エコー検査
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helena F Martino、Brazil: National Insittute of Cardiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月29日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
細胞療法の臨床試験
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Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了