Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celleterapi ved dilateret kardiomyopati: observationsstudie

29. januar 2008 opdateret af: Ministry of Health, Brazil

Celleterapi ved dilateret kardiomyopati: en sikkerheds- og gennemførlighedsundersøgelse med autologe mononukleære knoglemarvsceller

Brug af mononukleær knoglemarvscelle hos 24 patienter med idiopatisk dilateret kardiomyopati

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med idiopatisk dilateret kardiomyopati klasse II til IV NYHA med ejektionsfraktion <35 % blev udvalgt til fase I klinisk forsøg med knoglemarvsmononukleær cellelevering i kranspulsårerne og fulgt i 6 måneder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22.240-006
        • INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med idiopatisk dilateret kardiomyopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk dilateret kardiomyopati
  • Optimeret terapi og til idiopatisk dilateret kardiomyopati
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (Simpson) < 35 %
  • Maksimal iltforbrug (VO2 peak) < 16 mL.kg-1min-1
  • Funktionelle klasser II-IV af NYHA

Ekskluderingskriterier:

  • dilaterede kardiopatier af iskæmisk eller chagasisk oprindelse
  • primær klapsygdom
  • overdreven brug af alkohol eller ulovlige stoffer
  • graviditet
  • ventrikulære arytmier
  • enhver komorbiditet med indflydelse på overlevelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedgruppe
Patienter med idiopatisk dilateret kardiomyopati
Andet: Celleterapi
knoglemarv mononukleær celle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ekkokardiografi
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena F Martino, Brazil: National Insittute of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2008

Først opslået (Skøn)

12. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTDil-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Celleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner