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Zelltherapie bei dilatativer Kardiomyopathie: Beobachtungsstudie

29. Januar 2008 aktualisiert von: Ministry of Health, Brazil

Zelltherapie bei dilatativer Kardiomyopathie: Eine Sicherheits- und Machbarkeitsstudie mit autologen mononukleären Knochenmarkszellen

Verwendung mononukleärer Knochenmarkszellen bei 24 Patienten mit idiopathischer dilatativer Kardiomyopathie

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit idiopathischer dilatativer Kardiomyopathie Klasse II bis IV NYHA mit einer Ejektionsfraktion < 35 % wurden für die klinische Phase-I-Studie zur Einbringung mononukleärer Knochenmarkszellen in die Koronararterien ausgewählt und 6 Monate lang nachbeobachtet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22.240-006
        • INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit idiopathischer dilatativer Kardiomyopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen dilatativen Kardiomyopathie
  • Optimierte Therapie und für idiopathische dilatative Kardiomyopathie
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (Simpson) < 35 %
  • Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2-Spitze) < 16 ml.kg-1min-1
  • Funktionsklassen II-IV der NYHA

Ausschlusskriterien:

  • dilatative Kardiopathien ischämischen oder chagasischen Ursprungs
  • primäre Klappenerkrankung
  • übermäßiger Konsum von Alkohol oder illegalen Drogen
  • Schwangerschaft
  • ventrikuläre Arrhythmien
  • jede Komorbidität mit Auswirkungen auf das Überleben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauptgruppe
Patienten mit idiopathischer dilatativer Kardiomyopathie
Sonstiges: Zelltherapie
mononukleäre Zelle des Knochenmarks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Echokardiographie
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Health, Brazil

Ermittler

  • Hauptermittler: Helena F Martino, Brazil: National Insittute of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTDil-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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