Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buněčná terapie u dilatační kardiomyopatie: Observační studie

29. ledna 2008 aktualizováno: Ministry of Health, Brazil

Buněčná terapie u dilatační kardiomyopatie: studie bezpečnosti a proveditelnosti využívající autologní mononukleární buňky kostní dřeně

Použití mononukleárních buněk kostní dřeně u 24 pacientů s idiopatickou dilatační kardiomyopatií

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s idiopatickou dilatační kardiomyopatií třídy II až IV NYHA s ejekční frakcí < 35 % byli vybráni do fáze I klinické studie dodávky mononukleárních buněk kostní dřeně do koronárních tepen a sledováni po dobu 6 měsíců

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22.240-006
        • INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s idiopatickou dilatační kardiomyopatií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické dilatační kardiomyopatie
  • Optimalizovaná terapie a pro idiopatickou dilatační kardiomyopatii
  • Ejekční frakce levé komory (Simpson) < 35 %
  • Maximální spotřeba kyslíku (VO2 peak) < 16 ml.kg-1min-1
  • Funkční třídy II-IV podle NYHA

Kritéria vyloučení:

  • dilatační kardiopatie ischemického nebo chagasického původu
  • primární chlopenní onemocnění
  • nadměrné užívání alkoholu nebo nelegálních drog
  • těhotenství
  • ventrikulární arytmie
  • jakákoli komorbidita s dopadem na přežití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní skupina
Pacienti s idiopatickou dilatační kardiomyopatií
Jiný: Buněčná terapie
mononukleární buňka kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
echokardiografie
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Health, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena F Martino, Brazil: National Insittute of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTDil-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Buněčná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit